Анализ кала на скрытую кровь широко применяется для диагностики кровотечений в желудочно-кишечном тракте. При неправильной подготовке или некорректном сборе материала могут возникать ложноположительные реакции, изменяющие картину диагностики. Поэтому нужно знать, как правильно подготовиться к исследованию.
Причины появления крови в кале
Основной и самой распространенной причиной появления скрытой крови в кале являются опухолевые процессы в кишечнике (колоректальный рак). Скрытая кровь в кале – это та, которую не видно визуально и даже под микроскопом. Известно, что опухоли кишечника кровят. Этой крови на начальных стадиях заболевания – незначительное количество. Попав в просвет кишечника, эритроциты и вместе с ними гемоглобин разрушаются под действием пищеварительных ферментов, поэтому становятся невидимыми.
Кроме колоректального рака, причинами появления скрытой крови в кале у взрослого человека могут быть полипы в кишечнике, любой воспалительный процесс, язвенный процесс в кишечнике, дивертикулез (карманы в кишечнике), болезнь Крона, неспецифический язвенный колит (НЯК).
Для чего нужно исследование?
Анализ кала на скрытую кровь показывает наличие именно невидимого гемоглобина и эритроцитов. Исследование очень ценно в определении кишечного кровотечения на первых стадиях, когда оно еще не заметно глазу. В каких случаях показано исследование кала на скрытую кровь? Ниже приведены основные факторы:
- Боль или дискомфортные ощущения во время или перед актом дефекации.
- Любые примеси в кале (слизь, пена).
- Изменения характера стула. Он стал жидким или наоборот слишком плотным.
- В кале периодически заметны следы крови.
- Снижение аппетита или значительная потеря веса.
- Боль в животе любой локализации.
- Наличие таких симптомов, как изжога, тошнота, рвота, привкус железа во рту.
- Периодическое беспричинное повышение температуры тела.
- Ежегодно в качестве скринингового обследования пациентов старше 40 лет. Проводится для раннего выявления опухолей толстого кишечника.
При наличии любого из вышеперечисленных симптомов рекомендуется сдать кал для анализа на скрытую кровь.
Подготовка к анализу кала на скрытую кровь, для чего нужна?
Подготовка пациента необходима только в случае проведения анализа путем химических реакций (бензидиновая, гваяковая пробы). Эти пробы часто дают ложноположительные реакции, например, на гемоглобин животного происхождения, содержащийся в мясной пище, или на химические вещества в пище и витаминах.
На сегодняшний день существует анализ, не требующий специальной подготовки пациента. Это иммунохимический тест кала на скрытую кровь. Основан он на взаимодействии антител только с человеческим гемоглобином, поэтому анализ более специфичный и чувствительный, чем стандартные химические пробы.
Нужно учитывать, что анализ достоверен только в отношении кровотечения из нижних отделов кишечника (ободочной и прямой кишки). В верхних отделах гемоглобин подвергается значительному воздействию пищеварительных ферментов и разрушается. Поэтому после проведения исследования при положительном результате рекомендуется пройти дополнительное обследование (колоноскопию, например).
Как подготовиться к анализу?
- Диета перед анализом кала на скрытую кровь. За трое суток (72 часа) из рациона нужно исключить пищу животного происхождения (мясо, рыбу). Также следует исключить некоторые овощи, особенно зеленого цвета: цветную капусту, огурец, хрен, зеленые яблоки, шпинат, салат, любую зелень и кабачки. Исключаются и помидоры.
- Не рекомендуется применение железосодержащих лекарственных препаратов, висмута и сернокислого бария. Также накануне исследования нельзя принимать ацетисалициловую кислоту (аспирин) и аскорбиновую кислоту (витамин С).
- За три дня до исследования не рекомендуется проводить какие-либо диагностические или лечебные манипуляции с кишечником (рентгенконтрастное исследование, ректороманоскопию, колоноскопию).
- Нельзя использовать слабительные средства и ставить клизмы. Материал для анализа собирается после трех самопроизвольных испражнений из разных участков каловых масс.
- Женщинам в период менструации не рекомендуется проводить этот анализ.
Как правильно сдать анализ?
Для достоверного результата после должной подготовки нужно собрать кал в специально предназначенную емкость, приобретенную в аптеке. Взятие материала нужно проводить после естественного опорожнения из нескольких участков каловых масс. Количество материала достаточно в объеме 1 чайной ложки.
Расшифровка результатов анализа
Положительная реакция анализа говорит о процессах в кишечнике, приводящих к нарушению целостности его слизистой оболочки. Это значит, что в просвет кишечника попадают эритроциты и гемоглобин. Но не стоит опираться только на результаты одного анализа. Положительную реакцию может дать ряд заболеваний кишечника и других органов. Например, носовые кровотечения, полипы желудка, язвенное поражение пищевода, геморрой и даже гельминты. Для постановки точного диагноза нужно полное обследование пациента.
Результат анализа также может оказаться ложноположительным, если произошла реакция не на гемоглобин человека, а на вещества или красители, содержащиеся в пище. Это происходит, как правило, при неправильной или недостаточной подготовке пациента к исследованию. В любом случае, положительный результат – это повод для более глубокого обследования пациента.
Отрицательный результат анализа – это норма для человека. Но такой результат не всегда говорит об отсутствии кишечного кровотечения и не должен успокаивать ни пациента, ни врача. Отрицательный результат не несет диагностической ценности. Для большей достоверности при отрицательном результате анализ можно повторить трижды.
Традиционно при анализе кала на скрытую кровь используется гваяковая проба (Guaiac - краситель, который позволяет использовать пероксидаза-подобную активность гемоглобина, чтобы запустить окислительную реакцию с получением синего цвета). Однако эта реакция неспецифична в отношении человеческого гемоглобина и имеет низкую чувствительность. Кроме того, ее проведение требует определенных ограничений в питании. Для преодоления этих недостатков был разработан количественный иммунохимический анализ кала на скрытую кровь. Однако пока мало работ, демонстрирующих его значение для диагностики колоректальных опухолей.
Методы и ход исследования.
В Израиле (Тель-Авив) амбулаторно обследованы 1000 пациентов. У некоторых из них не было жалоб, которые могли бы дать основание заподозрить колоректальную , однако имелись факторы риска развития такой патологии. У остальных пациентов имелись жалобы, которые можно было связать с патологией толстой кишки.
Перед забором стула больные принимали обычную для себя пищу без дополнительных ограничений. Всего у каждого больного отбирали 3 образца стула (по 1 при последовательных трех дефекациях).
Анализ кала на скрытую кровь проводили с помощью тест-системы OC-MICRO (компания Eiken Chemical, Япония). Из всех трех значений уровня гемоглобина у каждого больного для анализа выбирали наибольшее.Колоноскопию проводили после забора указанных образцов стула. Данные колоноскопии служили в качестве референтного метода.
Оценивали чувствительность и специфичность количественного иммунохимического анализа кала на скрытую кровь, его соотношения вероятности. При этом использовали 2 порога для разграничения нормальных и патологических уровней гемоглобина в кале: 100 нг/мл (порог, рекомендованный производителем тест-системы) и 75 нг/мл (уровень, который, как полагали авторы, может повысить чувствительность теста в выявлении новообразований). К клинически значимым новообразованиям относили и и далеко зашедшие аденомы.Результаты.
При колоноскопии ы обнаружены у 356 пациентов, в том числе, у 112 – размерами менее 10 мм; и обнаружены у 17 пациентов, и далеко зашедшие аденомы - у 74 больных.
Т.о., при понижении указанного порога с 100 до 75 нг/мл чувствительность действительно повысилась, однако специфичность снизилась. При использовании порога 100 нг/мл было не распознано 2 случая а, при использовании порога 75 нг/мл – только один. При уровне гемоглобина в кале >100 нг/мл в 60 случаях не было клинически значимых новообразований. Подобных случаев при пороге 75 нг/мл было 78; при последующем наблюдении за ними (в среднем 16, 4 мес.) у 1 больного обнаружен толстой кишки.
Уровень гемоглобина в кале оказался существенно больше у больных с колоректальным ом, чем у больных без новообразований; это различие наблюдалось при любой локализации и стадии а. Чем дистальнее располагался , тем выше был уровень гемоглобина в кале.
Экспресс-тест для качественного обнаружения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb/Hp) в кале, используемый для скрининга предраковых заболеваний и рака толстой кишки.
Синонимы русские
- Иммунохимический тест кала на скрытую кровь
- Анализ на гемоглобин и гемоглобин-гаптоглобиновый комплекс в кале
Синонимы английские
- Hb and Hb/Hp Stool Test
- Fecal Immunochemical Test
Метод исследования
Иммунохроматография.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Исследование проводится перед выполнением ректороманоскопии и других диагностических манипуляций в области кишечника и желудка.
Общая информация об исследовании
Рак толстой кишки занимает второе место в структуре женской онкологической заболеваемости, уступая лишь раку молочной железы, и третье место в структуре мужской заболеваемости после рака предстательной железы и легкого в России. Для скрининга предраковых заболеваний и рака толстой кишки могут быть использованы различные методы, в том числе:
- методы прямой визуализации: колоноскопия, гибкая сигмоидоскопия;
- методы непрямой визуализации: компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), капсульная эндоскопия, бариевая клизма с двойным контрастированием;
- исследование кала: анализ кала на скрытую кровь (гваяковая проба и иммунохимические тесты), тест на ДНК в кале.
Каждый из указанных методов имеет свои преимущества и недостатки. Так, например, методы визуализации требуют особой подготовки кишечника, часто дискомфортной и потенциально опасной для пациента. По сравнению с ними анализ кала на скрытую кровь – безболезненный и гораздо более удобный для пациента метод. С другой стороны, колоноскопию достаточно проводить один раз в 10 лет, тогда как анализ кала необходимо сдавать каждый год. В целом можно сказать, что выбор скринингового теста определяется предпочтениями пациента, возможностью медицинского центра и осведомленностью врача о новых методах. Одним из таких новых методов скрининга рака толстой кишки является анализ на скрытую кровь ColonView. Этот тест обладает рядом преимуществ по сравнению с традиционной гваяковой пробой.
Гваяковая проба на скрытую кровь – это самый распространенный метод скрининга рака толстой кишки на сегодняшний день. Она позволяет выявлять гемоглобин, основываясь на псевдопероксидазной активности гема в составе гемоглобина. Таким образом, гваяковая проба определяет кровь по наличию гема. Существенным недостатком метода являются:
- низкая специфичность и необходимость соблюдения диеты; при употреблении продуктов, содержащих гем или другие компоненты, проявляющие пероксидазную активность (красное мясо, брокколи, хрен, репа, редис и др.), результат анализа может быть ложноположительным; этот простой тест, таким образом, требует достаточно сложной подготовки;
- низкая чувствительность (20-50 %); из-за низкой чувствительности однократного анализа, как правило, рекомендуется исследовать 3 образца кала.
Исследование ColonView – это один из иммунохимических методов определения скрытой крови в кале (FIT, от англ. fecal immunochemical test). В отличие от традиционной гваяковой пробы, в исследованиях FIT используются специфические к глобину человека антитела. Можно, таким образом, сказать, что FIT определяют кровь по наличию глобина. Благодаря этому иммунохимические тесты на скрытую кровь более специфичны, чем традиционная гваяковая проба, и не требуют соблюдения диеты при подготовке к тесту
Особенностью исследование ColonView, отличающей его от всех других FIT, является использование антител как к гемоглобину, так и к гемоглобин-гаптоглобиновому комплексу Hb/Hp. При разрушении эритроцитов гемоглобин или его белковые компоненты (альфа- и бета-глобины) связываются со специальным белком гаптоглобином, который препятствует их дальнейшему окислению. Комплекс Hb/Hp более устойчив к воздействию кислоты и протеолитических ферментов при пассаже по желудочно-кишечному тракту, что обуславливает еще большую чувствительность исследования ColonView.
Благодаря улучшенной чувствительности исследования ColonView для анализа может быть достаточно одного или двух образцов кала. Следует, однако, отметить, что 100-процентная чувствительность будет достигнута при анализе трех образцов кала.
Как и другие исследования кала на скрытую кровь, ColonView следует повторять 1 раз в год. Некоторые врачи рекомендуют своим пациентам комбинацию скрининговых тестов, например гибкую сигмоидоскопию каждые 5 лет в сочетании с одним из иммунохимических исследований кала на скрытую кровь (ColonView) каждые 3 года.
Следует отметить некоторые ограничения исследования ColonView:
- несмотря на то что некоторыми исследователями были предприняты попытки использовать этот тест для диагностики кровотечения из тонкой кишки, в настоящее время ColonView одобрен только для определения скрытого кровотечения из нижних отделов ЖКТ;
- тест предназначен для скрининга пациентов из группы среднестатистического риска рака толстой кишки, он не заменяет и не изменяет алгоритм диагностики рака толстой кишки у пациентов из группы высокого риска.
Некоторые особенности интерпретации результата исследования ColonView:
- положительный результат анализа не всегда указывает на наличие предраковых заболеваний или рака толстой кишки; при других источниках кровотечения (заболевания: геморроидальные узлы, ангиодисплазия, анальная трещина; применение лекарственных препаратов: аспирин, варфарин, любые средства для использования per rectum; менструальное кровотечение) результат анализа также может быть положительным (ложноположительным);
- отрицательный результат анализа не позволяет полностью исключить предраковые заболевания или рак толстой кишки; это связано с тем, что некоторые новообразования кровоточат не постоянно, а периодически, а также с тем, что кровь может быть неравномерно распределена в образце кала.
Учитывая эти особенности, результат анализа следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.
Для чего используется исследование?
- Для скрининга предраковых заболеваний (аденом) и рака толстой кишки.
Когда назначается исследование?
- Ежегодно начиная с 50 лет при профилактическом осмотре пациента;
- каждые 3 года начиная с возраста 50 лет при комбинации с гибкой сигмоидоскопией.
Что означают результаты?
Референсные значения
- Гемоглобин: не обнаружен.
- Комплекс гемоглобин/гаптоглобин: не обнаружен.
Положительный результат:
- присутствие в кале гемоглобина или гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (при раке толстой кишки и других источниках кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта).
Отрицательный результат:
- норма;
- ложноотрицательный результат (при наличии новообразований, кровоточащих периодически, при неравномерном распределении крови в образце кала).
Что может влиять на результат?
- Характер кровотечения из новообразований
- Присутствие менструальной крови
- Прием некоторых препаратов для разжижения крови (аспирина, варфарина)
Важные замечания
- Исследование предназначено только для определения скрытого кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта.
- Положительный результат анализа не всегда указывает на наличие предраковых заболеваний или рака толстой кишки.
- Отрицательный результат анализа не позволяет полностью исключить предраковые заболевания или рак толстой кишки.
- Цитологическое исследование материала, полученного при эндоскопии (ФГДС, бронхоскопия, ларингоскопия, цистоскопия, ректороманоскопия, колоноскопия)
- Лабораторные маркеры рака толстой кишки
Кто назначает исследование?
Врач общей практики, терапевт, гастроэнтеролог, онколог.
Описание Подготовка Показания Интерпретация результатов
Данное исследование направлено на выявление кровотечений из нижних отделов желудочно – кишечного тракта. Концентрация фекального гемоглобина и трансферрина, определяемая с помощью количественного иммунохимического метода FOB Gold (quantitative immunochemical Fecal Occult Blood Test FOB Gold) имеет большие преимущества перед широко распространенной ранее стандартной методикой качественного анализа кала на скрытую кровь. Известный тест «кал на скрытую кровь» с использованием менее специфичных химических тестов все-таки имеет ряд недостатков, таких как положительная реакция на гемоглобин и миоглобин животного происхождения, поступающий с пищей, а также на некоторые вещества. Это определяет необходимость соблюдения диеты перед сдачей анализа на гемоглобин в кале . Новый вариант данного теста с использование иммунохимических реакций является более чувствительным и строго специфичным к человеческому гемоглобину, что исключает необходимость диеты перед анализом на гемоглобин в кале. Помимо этих достоинств новый метод определения концентрации фекального гемоглобина и трансферрина (анализ на гемоглобин в кале, анализ на трансферрин в кале ) является потенциальным онкомаркером, то есть может быть использован для диагностики предраковых поражений кишечника и ранней диагностики колоректального рака.
Определение концентрации фекального трансферрина, или анализ на трансферрин в кале, в комбинации с количественным определением гемоглобина в кале – анализ , имеющий сегодня самую высокую диагностическую чувствительность при обследовании пациентов с раком и предраковыми процессами толстого кишечника и прямой кишки.
Количественный анализ на трансферрин в кале иммунохимическим методом позволяет прогнозировать вероятность, стадию и локализацию предракового и ракового патологического процесса. Поэтому сегодня доказана целесообразность использования иммунохимического анализа на гемоглобин в кале, анализа на трансферрин в кале в качестве скрининга колоректального рака, ставшего довольно актуальной проблемой, учитывая возросшую частоту заболевания и бессимптомное течение рака.
Количественный анализ на трансферрин и гемоглобин в кале показан при диагностике заболеваний, связанных с воспалительными, аутоиммунными, язвенными процессами в слизистой оболочки нижний отделов желудочно – кишечного тракта.
Сдать анализ на гемоглобин и трансферрин в кале в качестве дополнительного исследования по показаниям предлагается при хроническом геморрое, глистных инвазиях, перенесенных бактериальных или вирусных кишечных инфекций.
Повышенное содержание трансферрина в кале при анализе свидетельствует о преимущественном поражении верхних отделов кишечника, а гемоглобина – нижних. При выявлении высоких значений обоих показателей наиболее вероятно обширное поражение кишечника.
Исследования на трансферрин и гемоглобин являются альтернативой колоноскопии. Анализ позволяет проводить отбор пациентов, нуждающихся в колоноскопии. В случае нормальных значений колоноскопия не проводится, решение о проведении исследования принимает врач. Высокие значения этих показателей являются основанием для проведения колоноскопии.
Чтобы сдать иммунохимический количественный анализ на гемоглобин в кале, трансферрин в кале, от пациента не требуется специфической подготовки, в том числе особой диеты. Если пациент принимает лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости их отмены перед исследованием.
Сдать анализ на гемоглобин в кале, трансферрин в кале необходимо без применения клизм и слабительных средств. Стул для исследования должен быть получен без их применения.
Сдавать анализ на трансферрин в кале и фекальный гемоглобин не рекомендуется в течение 2 недель от момента проведения исследований и манипуляций, связанных с возможностью повреждения слизистой кишечника (ректоманоскопия, применение очистительных клизм и т.д.)
- Рак толстого кишечника и прямой кишки
- Мониторинг состояния кишечника после оперативного вмешательства
- Наследственный неполипозный колоректальный рак
- Семейный аденоматозный полипоз
- Полипы и подозрение на их наличие
- Хронические воспалительные заболевания кишечника, колиты
- Некротизирующий энтероколит, неспецифический язвенный колит
- Болезнь Крона и подозрение на нее
- Аутоиммунные заболевания
- Обследование членов семьи первой и второй степени родства, больных раком либо полипозом кишечника
- Скрининг для выявления колоректального рака лиц старше 40 лет (1 раз в год)
Высокие значения показателей гемоглобина и трансферрина в кале являются основанием для проведения колоноскопии.
- I. ЭТАП. СБОР ОБРАЗЦОВ КАЛА И ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ С НИМИ
- II. ЭТАП. НЕПОСРЕДСТВЕННО ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
I. ЭТАП СБОР ОБРАЗЦОВ КАЛА И ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ С НИМИ
Сбор образца кала выполняется при помощи специальной бумаги для отбора кала Stool Collection Paper, которая входит в набор для тестирования, или кал можно собрать чистый сухой контейнер. Инструкция по использованию бумаги для отбора кала входит в набор. Расправляется бумага, снимается защитный слой самоклеющийся ленты по бокам и приклеивается к стенкам унитаза, затем производится дефекация на бумагу для сбора образцов кала.
Если Вы сомневаетесь в самостоятельном выполнении тестирования, то можно собрать кал в контейнер и допускается хранение образцов кала в холодильнике (при 2-8 °C) в течение не более 11 дней или при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение не более 5 дней. Вы можете выполнить тестирование с лечащим врачом непосредственно во время консультации.
II. ЭТАП. НЕПОСРЕДСТВЕННО ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ.
1. Тест-кассету и пробирку с образцом стула перед тестированием необходимо выдержать при комнатной температуре (20–30°C) не менее 10 минут.
2. Аккуратно встряхните пробирку на рисунке (2) для сбора кала, отвинтите верхний колпачок синего цвета, выньте его вместе с палочкой – аппликатором и с ее помощью возьмите образцы кала с тех разных участков (3). Затем внесите палочку – аппликатор обратно в пробирку, плотно ее закрутите, и тщательно перемешайте содержимое пробирки, несколько раз ее встряхнув. Образцы стула должны раствориться в солевом растворе (4).
РИС. 1
3. Извлеките тест - кассет из фольги непосредственно перед тестированием. Напишите на тест - кассете фамилию и инициалы пациента.
РИС. 2
4. Откройте белый колпачок пробирки для сбора образцов кала РИС. 2.1 . Во избежание разбрызгивания раствора воспользуйтесь кусочком салфетки. Удерживая пробирку вертикально, сдавливая пробирку пальцами, добавьте по три капли раствора в оба круглых окошка для образцов (S) тест - кассеты.
III. ЭТАП. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ
РИС.3
5. Через 5 – 15 минут можно визуально оценить результаты тестирования. На тестовой пластинке представлены две тестовые зоны - Hb - для определения свободного гемоглобина и Hb/Hp – для определения гемоглобин/гаптоглобиновых комплексов (РИС.4). На тестовой пластинке с одной и другой стороны, при правильном выполнении теста, должны появиться бледно – розовые линии в зоне “ C ” (РИС.3, РИС.4) , если линии не появились, то значит, тест выполнен неправильно и тестирование недействительно. Если тестирование выполнено правильно, то далее мы оцениваем изменения цвета в зоне “ T ”.
Если в зоне “ T ” нет изменения цвета, то тестирование считается отрицательным , т.е. в кале скрытой крови не выявлено. В этом случае, для получения более достоверных результатов, советуем Вам пройти повторное тестирование через 3 дня. И, в дальнейшем 1 раз в год выполнять анализ кала на скрытую кровь. Советуем также обсудить результаты тестирования с Вашим лечащим врачом. (РИС.3)
Если в зоне “ T ” произошли изменения цвета, в какой – либо из тестовых зон, то результаты тестирования считаются положительными , т.е. выявлена скрытая кровь в кале. В этом случае, Вам необходимо обратиться к специалисту – проктологу или гастроэнтерологу, скорее всего, понадобится эндоскопическое обследование толстой кишки (РИС.3, 5, 6).
(РИС.5) Оценка результата теста анализ кала на скрытую кровь ColonView Hb и Hb/Hp.
6.1 6.2 6.3 - 6.4
(РИС.6) Интерпретация результатов тестирования.
6.1 Положительный
6.2 Отрицательный
6.3 - 6.4 Недействительный
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ И СПЕЦИФИЧНОСТЬ ТЕСТА ColonView Hb и Hb/Hp
При трехкратном применении чувствительность теста достигает 100 %
Чувствительность теста – точность теста у пациентов с имеющейся патологией толстой кишки, т.е. трехратное проведение теста дает практически 100 % выявляемость патологии. (при двукратном проведении теста чувствительность составляет 89 % (т.е. у 89 из 100 пациентов патологией тест будет положительным и только у 11 % ложноотрицательным). Проведенные исследования показали, что чувствительность теста при раке толстой кишки достигает 97 %. При больших полипах толстой кишки – 95 %.
Специфичность теста - это доля тех, у которых тест отрицателен, среди всех людей, не имеющих болезни (состояния). Это мера вероятности правильной идентификации людей, не имеющих болезни, с помощью теста. В клинике тест с высокой специфичностью полезен для включения диагноза в число возможных в случае положительного результата. Специфичность теста достигает 96 %.
