Комбинированным лекарством с повышенным содержанием витамина D3 и кальция является Кальций Д3 Никомед. Инструкция по применению сообщает, что препарат восполняет дефицит кальция и витамина D3 в организме, способствует регуляции обмена кальция и фосфора. По отзывам врачей, этот препарат помогает в терапии дефицита кальция и профилактики остеопороза.
Форма выпуска и состав
Кальций Д3 Никомед выпускается в лекарственной форме жевательные таблетки. Препарат содержит два основных действующих препарата:
- Колекальциферол (витамин Д3) – 5 мкг, что соответствует 500 МЕ витамина Д3 (в форме 2 мг концентрата колекальциферола).
- Карбонат кальция – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция).
Также в состав жевательных таблеток Кальций Д3 Никомед входят вспомогательные компоненты – аспартам, стеарат магния, повидон, сорбитол, моноглицериды и диглицериды жирных кислот, изомальт, лактоза. Таблетки с мятным вкусом также содержат мятную вкусовую добавку, а с апельсиновым вкусом – апельсиновое масло.
Таблетки Кальций Д3 Никомед имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. Существуют таблетки с мятным и апельсиновым вкусом. Они расфасованы по 20, 30, 50 и 100 штук в пластиковом флаконе с завинчивающейся крышкой. Картонная пачка содержит один флакон с соответствующим количеством таблеток и инструкцию по применению препарата.
Выпускают также таблетки жевательные Кальций Д3 Никомед форте (увеличенная доза витамина Д3).
Показания к применению
От чего помогает Кальций Д3 Никомед? Согласно инструкции, Кальций-Д3 Никомед назначается для лечения и профилактики недостатка в организме кальция и витамина D3 в случае:
- Гипокальцемии – при снижении содержания в сыворотке крови ионизированного кальция.
- Повышенной потребности организма в компонентах препарата – период интенсивного роста детей после 12 лет.
- Остеопороза (менопаузного, стероидного, сенильного, идиопатического и др.) для профилактики и в комплексе с основным лечением.
- Остеомаляции – размягчения костей в результате нарушения минерального обмена.
Инструкция по применению
Кальций Д3 Никомед взрослым при лечении остеопороза назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 в сутки. При дефиците кальция и витамина D:
- взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 в сутки;
- детям в возрасте от 5 до 12 лет — по 1-2 таблетке в сутки;
- детям в возрасте от 3 до 5 лет режим дозирования устанавливают индивидуально.
Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.
Фармакологическое действие
Действие этого комбинированного препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Он восполняет дефицит витамина D3 и кальция, регулирует процесс обмена кальция и фосфатов, снижает резорбцию и повышает плотность костной ткани, способствует минерализации костей, а также улучшает всасывание кальция в кишечнике.
Карбонат кальция принимает активное участие в образовании костной ткани, процессе свертывания крови, в осуществлении передачи нервных импульсов и в нормализации сердечной деятельности. Применение кальция и витамина D3 предотвращает чрезмерную выработку организмом паратиреоидного гормона, который стимулирует повышенную костную резорбцию. Витамин D3 способствует улучшению всасываемости и распределению кальция в органах и тканях.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания к использованию фармацевтического препарата:
- повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства или к таким продуктам питания, как соя и арахис;
- наследственная непереносимость фруктозы;
- почечная недостаточность;
- гиперкальциемия – повышения кальция в крови;
- нефролитиаз и другие заболевания, в патогенезе которых отмечается образования кальциевых конкрементов;
- сахарозно-изомальтазная недостаточность;
- гиперкальциурия – появление кальция в моче;
- активная форма туберкулеза;
- фенилкетонурия;
- гипервитаминоз Д;
- детский возраст до 3 лет;
- саркоидоз;
- иммобилизованные пациенты;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные явления
Прием жевательных таблеток Кальций Д3 Никомед может привести к нарушению функциональной активности системы пищеварения, что проявляется тошнотой, появлением боли в животе, изжогой, запором или диареей.
Также возможно развитие гиперкальциемии или гиперкальциурии, аллергических реакций в виде сыпи, зуда кожи, крапивницы (сыпь, имеющая сходство с ожогом крапивой). Развитие побочных эффектов является основанием для снижения дозировки или отмены препарата.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации. При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Как принимать Кальций Д3 Никомед для детей?
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Стандартная схема консервативной терапии предусматривает назначение 1 таблетки 1-2 раза в день в возрасте от 5 до 12 лет, а подросткам в возрасте старше 12 лет – по 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки. Следует понимать, что переизбыток фармацевтического препарата, как и его недостаток, может привести к неблагоприятным последствиям
Особые указания
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Тиазидные диуретики в фармации иногда называются сберегающими, так как фармацевтические препараты данного ряда тормозят канальцевую реабсорбцию кальция и некоторых других микро- и макроэлементов, вследствие чего требуется регулярный контроль кальция в сыворотке крови во избежание гиперкальциемии и состояния передозировки.
Кальций может уменьшать абсорбтивные способности антибиотиков группы хинолина и тетрациклинового ряда, а также левотироксина, фторида натрия, бифосфонатов, поэтому данные препараты следует принимать не ранее чем за 2 часа до или 6 часов после использования лекарственных средств на основе физиологического «строителя» костной системы организма.
При сочетанном применении Кальций Д3 Никомед и сердечных гликозидов возможно потенцирование токсического эффекта последних, потому при необходимости их одновременного использования рекомендуется тщательный контроль электрокардиографии и концентрации кальция в крови.
Глюкокортикостероиды, барбитураты, слабительные препараты, фенитоин и холестирамин снижают биодоступность перорального терапевтического средства, то есть активные составляющие всасываются в желудочно-кишечном тракте в меньших количествах, потому необходимо корригировать дозировку или схему приема Кальций Д3 Никомед при консервативной санации, предполагающей сочетание лекарственного препарата с другими фармацевтическими продуктами.
Употребление пищевых продуктов, которые содержат оксалаты (щавель, картофель, шпинат, ревень) или фитин (большинство рассыпчатых круп), снижает способность кальция всасываться в желудочно-кишечном тракте, потому следует особым образом корректировать дневной рацион. Не следует принимать фармацевтический препарат в течение четырех часов после еды какого-либо из перечисленных выше продуктов.
Аналоги лекарства Кальций Д3 Никомед
По структуре определяют аналоги:
- Натекаль Д3.
- Кальций + Витамин Д3 Витрум.
- Ревиталь Кальций Д3.
- Компливит Кальций Д3 для малышей.
- Идеос.
- Компливит кальций Д3 форте.
- Кальций-Д3-МИК.
- Кальций Д3 Классик.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Кальций Д3 Никомед (таблетки №60) в Москве составляет 316 рублей. Отпускают без рецепта.
Срок годности таблеток Кальций Д3 Никомед составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25 С. Важно следить за тем, чтобы во время хранения крышка флакона была плотно закрыта.
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Действующие вещества
Кальция карбонат (calcium carbonate)
- колекальциферол (вит. D 3) (colecalciferol)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** - 63 мг, - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
◊ Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** - 31.8 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
◊ Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** - 10.2 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
90 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
* количество колекальциферола (вит. D 3), включая 10% избыток, составляет - 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол - 0.0055 мг, альфа-токоферол - 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1.607 мг, сахароза - 0.385 мг, натрия аскорбат - 0.088 мг, триглицериды среднецепочные - 0.066 мг, кремния диоксид - 0.026 мг.
*** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт - 62 мг, ароматизатор апельсиновый - 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.
**** ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31 мг, ароматизатор мятный - 0.8 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0004 мг.
***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт - 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный - 0.276 мг, триацетин - 0.163 мг, эфиры и диацетилвинной и жирных кислот - 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные - 0.0918 мг, вода - 1.33 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание
Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с .
Выведение
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Всасывание
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Показания
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;
- дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- активная форма туберкулеза;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Таблетки жевательные (апельсиновые и мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение препарата не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом вследствие риска повышения метаболизма витамина D 3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Средняя продолжительность курса лечения - не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым - по 1 таб. 2-3 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности .
Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Передозировка
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.
Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D 3 , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, ), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препарата Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.
Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.
Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D 3).
Особые указания
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D 3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.
Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д 3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Кальций-Д 3 Никомед применяют при беременности для восполнения их дефицита кальция и витамина D 3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Применение в детском возрасте
Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.
Кальций Д3 Никомед – это препарат, действие которого направлено на восполнение дефицита кальция и витамина D в организме человека. Реализуется средство в виде таблеток для разжевывания и рассасывания. Также используется для лечения и профилактики остеопороза.
Лекарственная форма
Кальций Д3 Никомед выпускается в форме таблеток для разжевывания. Реализация происходит в полиэтиленовых флаконах по 20, 30, 50 или 100 единиц препарата в каждом. Флаконы помещаются в картонные пачки.
Описание и состав
Таблетки не имеют оболочки, отличаются круглой формой двояковыпуклостью, белым цветом, запахом апельсина или мяты.
В качестве действующих веществ в препарате присутствуют карбонат кальция и колекальциферол.
К веществам, выполняющим роль вспомогательных, относят:
- сорбитол;
- изомальт;
- повидон;
- стеарат магния;
- аспартам;
- мятная вкусовая добавка/апельсиновое масло.
Фармакологическая группа
Кальций Д3 Никомед представляет собой комплексный медикамент, направленный на регулирование обмена кальция и фосфора в организме. Главные компоненты повышают плотность костной ткани, восполняют дефицит кальция и витамина D.
Кальций принимает участие в регуляторных процессах нервной проводимости, регуляции сокращений мышц. Витамин D делает всасывание кальция из кишечника более интенсивным.
Показания к применению
Медикамент применяется при состояниях, ассоциируемых с недостатком кальция или витамина D.
для взрослых
Существуют следующие показания:
- терапия и профилактические меры, направленные на восполнение дефицита кальция и витамина D;
- в составе комбинированного лечения остеопороза и переломов;
- профилактика остеопороза.
для детей
Показания для беременных и кормящих совпадают с перечнем ситуаций, когда препарат принимают другие категории пациентов.
Противопоказания
Средство нельзя использовать при:
- гиперкальциемии;
- нефролитиазе;
- почечной недостаточности;
- саркоидозе;
- гиперкациурии;
- гипервитаминозе D;
- туберкулезе;
- непереносимости компонентов препарата.
Также противопоказано применение у детей до 3 лет. Медикамент не рекомендован к приему пациентами с глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
С большой осторожностью ведется применение во время лактации, при беременности или почечной недостаточности.
Применения и дозы
Единицы препарата можно подвергать разжевыванию или рассасыванию. Прием осуществлять во время еды.
Курс терапии устанавливается лечащим специалистом, но он должен составлять не менее 4-6 недель.
для взрослых
В профилактических целях против остеопороза взрослые используют по 1 таблетке дважды в сутки, при комбинированном лечении данного недуга, суточная частота приема увеличивается до 2-3 раз в день.
для детей
Дети старше 12 лет, как и взрослые, употребляют по 1 таблетке 2 раза в сутки. Дети от 5 лет до 12 пьют по 1 или 2 единицы препарата в сутки и для категории детей от 3 до 5 лет дозировку определяет врач. Пациентам младше трех лет лекарственное средство не назначается.
для беременных и в период лактации
режим дозирования у беременных и кормящих женщин определяет врач. Суточная дозировка кальция для беременных не должна быть больше, чем 1500 мг, а витамина D – не более 600 МЕ.
Побочные действия
Побочные эффекты возникают крайне редко. В качестве таких проявлений возможны:
- гиперкальциемия;
- тошнота;
- гиперкальциурия;
- диарея;
- сыпь;
- метеоризм;
- болевые ощущения в абдоминальной области.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Медикаменты кальция способны снижать уровень абсорбции тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Это обуславливает необходимость принимать препараты тетрациклинового ряда не менее, чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема медикамента.
Для предупреждения снижения абсорбции средств бисфосфонатов их рекомендовано использовать не менее, чем за 1 час до Кальция-Д3 Никомед.
ГКС снижают всасываемость кальция, по этой причине терапия ГКС может требовать увеличения дозировок Кальция-Д3 Никомед.
При совмещенном использовании диуретиков тиазидной направленности возрастает вероятность появления гиперкальциемии, поскольку они повышают канальцевую реабсорбцию кальция.
При комбинированном применении тиазидных диуретиков с медикаментом необходимо проводить регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови.
Кальций уменьшает интенсивность действия левотироксина, снижая его абсорбцию.
Абсорбция антибиотиков хинолонового ряда снижается при совмещенном применении с медикаментами кальция.
Особые указания
При продолжительной терапии медикаментом нужно следить за содержанием кальция и креатинина в плазме крови.
Средство не оказывает влияния на способность осуществлять управление транспортом.
Передозировка
При передозировке могут возникнуть следующие проявления:
- анорексия;
- мышечная слабость;
- жажда;
- боль в абдоминальной области;
- повреждение почек (исключительно при длительном применении в очень больших дозах);
- психические расстройства;
- кальциноз мягких тканей (при продолжительном употреблении в больших дозировках);
- аритмия;
- вялость;
- полиурия;
- болевые ощущения в костях.
В качестве лечения применяют промывание желудка, восполнение потери жидкости, прием диуретиков, ГКС.
Условия хранения
Медикаментозный препарат нужно хранить в сухом и темном месте при комнатной температуре, держать в ограниченном от детей доступе. Срок годности – 3 года.
Аналоги
На сегодняшний день фармацевтический рынок предлагает очень обширный выбор средств-аналогов Кальция Д3 Никомед.
Средство содержит в своем составе достаточно длинный перечень действующих веществ, представляющих собой витамины и минералы. Именно на их восполнение и направлено действие данного медикаментозного средства.
Идеос является структурным аналогом Кальция Д3 Никомед. Они имеют аналогичные действующие компоненты и идентичный механизм действия. Перечень состояний, при которых назначаются препараты, также совпадают.
Натекаль Д3
Это средство также имеет в составе карбонат кальция, однако вторым действующим компонентом в данном случае выступает холекальциферол. Реализуется медикамент в виде жевательных таблеток. Применяется при нехватке кальция и витамина D3.
Цена
Стоимость Кальций Д3 Никомеда составляет в среднем 415 рублей. Цены колеблются от 195 до 806 рублей.
Качественный и количественный состав
Состав на одну таблетку
Активные компоненты: кальций 500 мг в виде кальция карбоната 1250 мг; холекальциферол 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата холекальциферола (в виде порошка) 2,0 мг.
Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. На дне флакона может присутствовать небольшое количество порошка.
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита витамина D и кальция.
Восполнение потребностей в витамине D и кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита витамина D и кальция.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
Дополнительная терапия при остеопорозе
По 1 жевательной таблетке 2-3 раза в сутки.
Дефицит кальция и витамина D
По 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки.
Дети с 3 лет
Дефицит кальция и витамина D (только)
По 1 жевательной таблетке 1-2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
Таблетки Кальций-Д3 Никомед не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).
Печеночная недостаточность
Коррекции дозы не требуется.
Способ применения
Перорально. Таблетку можно разжевывать или рассасывать. Препарат принимают независимо от приема пищи.
Не следует принимать дополнительную дозу препарата в случае пропуска приема таблетки.
Продолжительность лечения
Длительность приема препарата определяется индивидуально
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ». - Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м 2). - Заболевания и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии. - Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз). - Гипервитаминоз D.
Особые указания и меры предосторожности
Во время длительного лечения необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек посредством определения креатинина сыворотки крови. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»), и для пациентов с выраженной тенденцией к образованию почечных камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть снижена или лечение прекращено.
Таблетки кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у пациентов с гиперкальциемией или признаками нарушения функций почек; следует контролировать уровни кальция и фосфата. Должен быть принят во внимание риск кальцификации мягких тканей.
При совместном применении с другими источниками витамина D и/или лекарственными средствами или нутриентами (такими как молоко), содержащими кальций, существует риск развития гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. Необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек у таких пациентов.
Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, из-за риска повышенного метаболизма витамина D3 с образованием его активной формы. У этих пациентов следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизованных пациентов с остеопорозом в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.
Кальций-Д3 Никомед содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Пациенты, страдающие такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность, не должны принимать этот препарат. При длительном применении сахароза может оказать негативное влияние на зубную эмаль.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии во время использования тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать уровень кальция сыворотки крови.
Карбонат кальция может помешать всасыванию одновременно назначаемых тетрациклиновых препаратов. По этой причине тетрациклиновые препараты следует применять, по крайней мере, за два часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.
Развитие гиперкальциемии во время лечения кальцием и витамином D может увеличить токсичность сердечных гликозидов. У таких пациентов следует проводить контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и уровня кальция в сыворотке крови.
При сопутствующем применении бисфосфоната последний следует принимать, по крайней мере, за час до приема препарата Кальций-Д3 Никомед во избежание снижения всасывания в желудочно-кишечном тракте.
Эффективность левотироксина может снижаться при одновременном применении кальция за счет уменьшения всасывания левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина следует соблюдать интервал продолжительностью не менее четырех часов.
Всасывание хинолоновых антибиотиков может быть нарушено при параллельном назначении кальция. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема кальция.
Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата рекомендуется принимать за два часа до или через два часа после приема препарата Кальций-Д3 Никомед.
Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Беременность и лактация
Беременность
Препарат Кальций-Д3 Никомед может применяться в период беременности в случае дефицита витамина D и кальция. В период беременности ежедневная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина D. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности высоких доз витамина D. Следует избегать передозировки кальция и витамина D у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия была связана с побочными эффектами у развивающегося плода. Данные о тератогенном действии на человека витамина D в терапевтических дозах отсутствуют.
Кормление грудью
Препарат Кальций-Д3 Никомед может применяться в период кормления грудью. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребенку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата Кальций-Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже согласно классификации по системно-органному классу и частоте развития. Частота определена как: нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; необычная усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: зуд, сыпь и крапивница.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью: потенциальный риск развития гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного средства.
При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Медицинским работникам и пациентам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (см. раздел «Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу»).
Передозировка
Симптомы
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу витамина D. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, усталость, психические нарушения, полидипсию, полиурию, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Крайняя степень гиперкальциемии может привести к коме и смерти. Постоянно высокие уровни кальция могут привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.
Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты.
Лечение гиперкальциемии
Лечение в основном симптоматическое и поддерживающее. Лечение кальцием и витамином D должно быть прекращено. Необходимо также прекратить лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратми и другие виды взаимодействия»). Больным с нарушением сознания показано удаление желудочного содержимого. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение с применением петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и кортикостероидов. Обязателен контроль электролитов сыворотки крови, почечной функции и диуреза. В тяжелых случаях следует контролировать показатели ЭКГ и центрального венозного давления.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином D и/или другими средствами.
Код ATX: А12АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике.
Назначение кальция и витамина D3 противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и приводящего к увеличению костной резорбции. Клиническое исследование с участием пациентов, страдающих дефицитом витамина D, показало, что ежедневный прием двух таблеток кальция 500 мг / витамина D 400 ME на протяжении 6 месяцев нормализовал показатель 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал выраженность вторичного гиперпаратиреоза и уровень щелочной фосфатазы.
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: Количество кальция, которое всасывается через желудочно-кишечный тракт, составляет приблизительно 30% от потребленной дозы.
Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов. Остальное количество (1%) присутствует во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50% от общего кальция, содержащегося в крови, присутствует в физиологически активной ионизированной форме, причем приблизительно 10% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами; остальные 40% связаны с белками, главным образом альбумином.
Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции.
Холекальциферол
Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке.
Распределение и метаболизм: Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связи со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферол. Последний затем превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол - метаболит, ответственный за повышение абсорбции кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной тканях.
Выведение: Витамин D3 выводится из организма с калом и мочой.
Перечень вспомогательных веществ
Ксилитол
Изомальт
Апельсиновый ароматизатор
Моно- и диглицериды жирных кислот
Таблетки жевательные 500 мг/200 ME со вкусом апельсина .
По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Особые меры предосторожности при утилизации препарата
Нет особых требований.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Кальций Д3 Никомед – это комплексный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Действующее вещество — кальция карбонат колекальциферол.
Кальций является активным участником процесса регуляции проводимости нервных импульсов, сокращений мышц, а также участвует в процессе свертывания крови. Достаточное потребление кальция особенно необходимо женщине во время беременности, кормления ребенка грудью, детям и подросткам в период роста.
Витамин D3 способствует улучшению всасывания кальция в кишечнике.
Препарат увеличивает плотность костей и уменьшает их рассасывание, восполняет недостаток витамина D3 и кальция. Прием кальция одновременно с витамином D3 предупреждает рост продукции паратиреоидного гормона, вызывающего усиленное вымывание из костной ткани кальция.
- Состав Кальций Д3 Никомед (1 таблетка):
- карбонат кальция – 1250 мг (в пересчете на элементарный кальций – 500 мг);
- холекальциферол – 5,0 мкг, что соответствует 200 международных единиц;
- сорбитол – 390 мг;
- изомальт – 62,0 мг;
- повидон – 36,4 мг;
- стеарат магния – 6,00 мг;
- аспартам – 1,0 мг;
- апельсиновое масло в количестве 0,97 мг или мятная вкусовая добавка массой 31,9 мг;
- моно и диглицериды жирных кислот – 0,0008 мг.
Быстрый переход по странице
Цена в аптеках
Информация о цене Кальций Д3 Никомед в аптеках России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.
Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: 120 штук Кальций-Д3 Никомед таблетки жевательные – от 4550 до 497 рублей, стоимость 50 таблеток – от 250 до 300 рубей.
Условия отпуска из аптек — без рецепта.
Список аналогов представлен ниже.
От чего помогает Кальций Д3 Никомед?
Препарат Кальций Д3 Никомед назначают в следующих случаях:
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- профилактика и комплексная терапия и его осложнений (переломы костей).
Возможно назначение препарата при повышенной потребности кальция — беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
Инструкция по применению Кальций Д3 Никомед, дозы и правила
Таблетки принимают внутрь, разжевывают или глотают целиком. Рекомендуется принимать препарат во время еды.
Стандартная дозировка Кальций Д3 Никомед, согласно инструкции по применению – по 1 таблетке \ 2 раза в сутки. Детям от 3 до 12 лет – по 1 таблетке \ 1 раз в сутки.
Длительность приема в среднем составляет 4–6 недель. Необходимость проведения повторных курсов и их количество в течение года врач определяет индивидуально.
Коррекция дозы для пожилых людей и лицам с наличием сопутствующей патологии печени не проводится.
Важная информация
Длительный курс лечения препарата требует периодического лабораторного контроля уровня кальция и креатинина в крови.
Препарат взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами других фармакологических групп (в частности, с диуретиками или мочегонными средствами, сердечными гликозидами), поэтому в случае приема других медикаментов, об этом необходимо обязательно предупредить лечащего врача.
Во избежание передозировки важно учитывать дополнительное поступление витамина D из любых других источников, включая продукты питания.
Лекарственное средство должно с осторожностью применяться при лечении пациентов с остеопорозом, если они иммобилизированы, поскольку эта категория подвержена повышенному риску развития гиперкальциемии.
Применение при беременности и лактации
Во время беременности и кормления грудью Кальций-Д3 Никомед назначают для восполнения недостатка кальция и витамина D3.
Для беременных суточные дозы витаминов не должны превышать: кальций – 1500 мг, колекальциферол – 600 МЕ. Это следует учитывать, поскольку вследствие передозировки может развиться гиперкальциемия, а она оказывает негативное влияние на развитие плода.
Особенности применения
Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.
Побочные эффекты Кальций Д3 Никомед
Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Кальций Д3 Никомед:
- Со стороны обмена веществ и питания: нечастые — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
- Со стороны пищеварительной системы: редко — запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Противопоказания
Противопоказано применять Кальций Д3 Никомед при следующих заболеваниях или состояниях:
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- активная форма туберкулеза;
- саркоидоз;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы передозировки — это жажда и полиурия (как признаки ХПН), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома.
При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке — гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca2+ в плазме около 2.6 ммоль).
Список аналогов Кальций Д3 Никомед
При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.
Аналоги Кальций Д3 Никомед, список препаратов:
- Кальций-Д3 Никомед Форте,
- Натемилле,
- Ревиталь Кальций Д3,
- Кальций-Д3-МИГ,
- Кальций Д3 Классик,
- Идеос,
- Компливит кальций Д3,
- Натекаль Д3.
Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Кальций Д3 Никомед на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.
Отзывы врачей положительно характеризуют Кальций Д3 Никомед — фармакокинетические способности жевательных таблеток, их благоприятные эффекты и скорость действия позволяют смело называть препарат одним из лучших в своей области.
Специальная информация для медработников
Взаимодействия
Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом — не менее 2-3 ч).
Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А — токсичность.
ГКС снижают абсорбцию Ca2+.
Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Фуросемид и др. «петлевые» диуретики увеличивают выведение Ca2+ почками.
Особые указания
При длительном приеме препарата необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых людей, получающих одновременно диуретики и/или сердечные гликозиды, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках.
При появлении симптомов нарушения почечной функции или развитии гиперкальциемии нужно снизить дозу Кальций-Д3 Никомед либо отменить его вовсе.
Препарат должен с осторожностью применяться при лечении пациентов с остеопорозом, если они иммобилизированы, поскольку эта категория подвержена повышенному риску развития гиперкальциемии.
