Фальсифицированные лекарственные средства на фармацевтическом рынке. Контрафактные лекарства

Реферат

Фальсифицированные лекарственные средства на фармацевтическом рынке

В определении Всемирной организации здравоохранения под фальсифицированным (контрафактным) лекарственным средством (ФЛС) подразумевается продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и (или) изготовителя . Понятия «фальсификат», «контрафакт» и «подделка» юридически имеют определенные различия, но для обычного гражданина они идентичны.

Под поддельным понимается лекарственное средство, произведенное с изменением его состава, при сохранении внешнего вида, и часто сопровождаемое ложной информацией о его составе.

Контрафактным считается лекарственное средство, производство и дальнейшая продажа которого осуществляется под чужими индивидуальными признаками (товарным знаком, наименованием или местом происхождения) без разрешения патентодержателя, что является нарушением прав интеллектуальной собственности.

Фальсифицированное лекарственное средство часто расценивается как поддельное и контрафактное.

В Российской Федерации фальсифицированным считается лекарственное средство, которое признается таковым Росздравнадзором после тщательной проверки с опубликованием соответствующей информации на сайте Росздравнадзора. Со дня публикации обращение ФЛС должно быть прекращено с изъятием из торговой сети и помещением в карантинную зону отдельно от других лекарств. Перемещение данного ФЛС является нарушением.

Фальсификация лекарств является серьезной проблемой здравоохранения. В своем большинстве фальсификаты не соответствуют по качеству, эффективности или побочным действиям оригинальным препаратам, нанося непоправимый вред здоровью больного человека; производятся и распространяются без контроля соответствующих органов, причиняя огромный финансовый вред законным производителям лекарств и государству. Смерть от ФЛС входит в первую десятку причин гибели людей.

Обеспокоенность качеством лекарств существует так же давно, как и сами лекарства.

В нашей стране, при Петре I для предупреждения «мора» от приёма «непотребных трав и лекарств» была запрещена их рыночная продажа и открыты 8 «вольных» (частных) аптек.

Совершенствование методов и средств фальсификации шло в ногу с развитием фитохимии, органического синтеза ЛС и фармацевтического законодательства.

С появлением на фармацевтическом рынке продукции галеновых лабораторий и фармацевтических фабрик возникло современное направление в фальсификации -- подделка заводских лекарственных форм (галеновых препаратов). Мощный толчок развитию фальсификации дало появление на лекарственном рынке так называемых патентованных средств. В ряде европейских стран в XIX веке был принят закон о патентах, который защищал отечественного производителя.

В 1917 г. профессор Эрисман назвал первопричины появления и развития фальсификации на рынке пищевых и фармацевтических продуктов в России: «борьба за существование; стремление к быстрой наживе, овладевшее всеми слоями современного общества; легкомысленное отношение к интересам ближнего; отсутствие всяких нравственных принципов в среде производителей, оптовой и розничной торговли пищевыми и фармацевтическими товарами» (Фармацевтический Журнал. --Петроград, 1917).

Мировое сообщество проявило серьезную озабоченность по поводу распространения ФЛС только в начале 80-х годов ХХ в. По данным ВОЗ, в период с 1982 по 1997 г. фальсификация лекарств была выявлена в 28 странах, а за один лишь 1997 г. -- в 41 стране. В настоящее время нет ни одной страны полностью свободной от ФЛС, поскольку качество подделок возросло настолько, что их иногда не возможно отличить от оригинальных лекарств. контрафактный лекарственный средство фальсификация

По данным исследования ВОЗ мировым лидером в производстве фальсифицированных препаратов является Индия (35%), за ней следуют Нигерия (23,1%) и Пакистан (13,3%). На долю других стран Азии приходится еще 14,6% подделок.

В последнее время Китай стал одним из крупнейших поставщиков фальсифицированной фармацевтической продукции. Фальсифицированные препараты, изготовленные в Китае, обнаруживают во многих странах мира. Несколько обнадеживает тот факт, что китайское правительство развернуло активную борьбу с производителями подделок. В 2001 г. власти закрыли 1300 предприятий по производству фальсифицированных лекарств и расследовали 480 тыс. случаев обнаружения подделок после того, как в этом же году в результате приема поддельных лекарств в стране скончалось около 192 тыс. человек.

Впервые в новейшей российской истории факт подделки лекарства (заменителя крови -- реополиглюкина) был зарегистрирован официально в 1997 г. На тот момент случай оказался единственным, и было принято решение не придавать его широкой огласке. И когда год спустя российская Дума приняла закон «О лекарственных средствах», никто не догадался включить в него понятие «фальсифицированное лекарственное средство» и уж тем более предусмотреть ответственность за подделку лекарств.

По данным ВОЗ от фальсификации лекарственных средств страдают все субъекты фармацевтического рынка:

• · пациенты, принимающие лекарства и подвергающие при этом угрозе свою жизнь;
• · честные производители, теряющие доверие больных и несущие серьезные финансовые потери;
• · государство, которое не может надлежащим образом защитить здоровье своих граждан и одновременно теряет доход, который могла бы получить при легальном обороте фармацевтической продукции.

Во всем мире все чаще начинают проявляться связи между фальсификацией, нарушением авторских прав и преступностью. Масштаб проблемы трудно оценить в полной мере. О подобных преступлениях становится известно, чаще всего, только в случае обнаружения преступников, поэтому истинную картину представить нелегко. Сегодня прибыль от реализации ФЛС (World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences), составляет до 75 млрд. Оборот лекарственных средств составляет сегодня примерно 700 млрд. дол. США.

ВОЗ (1999 г.) в своих рекомендациях национальным органам, занимающимся борьбой с ФЛС отмечает, что природа, масштабы фальсификации и поддерживающие ее факторы варьируют от страны к стране, что является причиной отсутствия единого пути для ликвидации данной проблемы. Поэтому каждая страна должна самостоятельно разрабатывать стратегию борьбы с ФЛС, учитывая свои возможности.

Условиями, способствующими успешной торговле ФЛС по утверждению ВОЗ и IFPMA являются:

• · неудовлетворительное соблюдение законов;
• · неэффективное снабжение население лекарственными средствами;
• · ценовые различия на лекарства (по производителям и регионам);
• · сложные непрозрачные нерегулируемые рынки и каналы распространения лекарств;
• · неэффективная система защиты интеллектуальной собственности;
• · слабая система контроля качества лекарственных средств.

По разным данным Росздравнадзора, сегодня производством лекарств в

России занимается около 500 фирм, дистрибуцией - свыше 3000. В Российской Федерации зарегистрировано более 17 тыс. ЛС (в ФРГ и Великобритании более 50 тыс., в мире - более 200 тыс.).

Основную часть фальсификатов составляют антибиотики (38 %), спазмолитические средства (7%) и противовоспалительные препараты (6 %). Причем в 90 % случаев подделывается товарный знак.

Подделки отечественных лекарств составили 45%, а зарубежных - 55%. При этом большинство подделок зарубежных препаратов производится в РФ. С экономической точки зрения изготовление ФЛС выгоднее осуществлять на действующих фармацевтических предприятиях, так как для их производства необходимо иметь оборудованные помещения, персонал, сложное оборудование, исходные лекарственные компоненты, технологии производства ФЛС и отлаженные системы доставки и сбыта. Без соответствующих капиталовложений и формальной легализации не представляется возможным наладить регулярный выпуск в больших количествах и достаточно высокого качества сложных лекарственных форм. По оценкам аналитиков от 10 до 20 % отечественных предприятий занимаются выпуском ФЛС на своих производствах.

Наиболее часто выявлялись подделки оригинальных препаратов Германии (10%), Бельгии (10%), Венгрии (7%), Польши (7%), Италии (4,5%), Франции (4,5%).

В 2014 году было изъято 33 наименования 72-х серий фальсифицированных лекарственных средств и четыре наименования 162-х серий фальсифицированных субстанций, из которых готовятся лекарственные препараты. Это составило 0,1% от количества серий, поступивших в обращение. В структуре выявленных фальсифицированных лекарственных средств 14% составили плазмозамещающие растворы, 10% - сердечно-сосудистые, 9% - ноотропные средства и др.

Из общего количества серий фальсифицированных лекарственных средств, изъятых из обращения:

• - 62 % изъяты по признакам «Описание», «Упаковка», «Маркировка»;
• - 38 % изъяты по отличию в показателях «Подлинность», «Количественное определение» и др.

Из общего количества серий фальсифицированных лекарственных средств, изъяты из обращения на основании информации поступившей:

• - от центров контроля качества 70 %;
• - от компаний-производителей, оригинальных лекарственных препаратов 25 %;
• - из правоохранительных органов 5 % .

Из общего количества серий фальсифицированных лекарственных средств, изъятых из обращения были выявлены и изъяты:

• - в организациях оптовой торговли лекарственными средствами 67 %;
• - на основании информации правоохранительных органов и обращений частных лиц 27 % ;
• - в аптечных учреждениях 6 %.

Настораживает низкий процент выявления фальсификата в аптеках, так как именно через них распространяются ФЛС.

Специалисты выделяют четыре основных типа поддельных лекарств.

• 1-й тип -- «лекарства-пустышки». В этих «лекарствах», как правило, отсутствуют основные лечебные компоненты. Принимающие их не ощущают разницы и даже на ряд пациентов прием «пустышек» может за счет плацебо-эффекта оказывать позитивное воздействие.
• 2-й тип -- «лекарства-имитаторы». В таких «лекарствах» используются более дешевые и менее эффективные, чем в подлинном лекарственном средстве активные компоненты. Опасность заключается в недостаточной концентрации активных веществ, в которых нуждаются пациенты.
• 3-й тип -- «измененные лекарства». В этих «лекарствах» содержится такое же активное вещество, как и в оригинальном средстве, но в больших или меньших количествах. Естественно, что применение подобных средств небезопасно, потому что может привести к усилению побочных эффектов (особенно при передозировке).
• 4-й тип -- «лекарства-копии». Они относятся к наиболее распространенным в России типам фальсифицированных средств (до 90 % от общего числа подделок), выпускаемым обычно подпольными производствами и по тем или иным каналам попадающим в партии легальных средств. Эти препараты содержат такие же активные компоненты, как легальные средства, но при этом отсутствуют гарантии качества лежащих в их основе субстанций, соблюдения норм технологических процессов производства и пр. Следовательно, повышен риск последствий приема подобных препаратов.

Главная опасность употребления ФЛС состоит в том, что их качество никем и ничем не гарантируется. Поскольку непроверенные субстанции и вспомогательные вещества могут быть низкого качества, то в готовом ЛС может содержаться недопустимо большое количество технологических примесей, обладающих непредсказуемым токсическим действием с риском возникновения небиоэквивалентности (слишком быстрое или слишком медленное высвобождение действующих веществ может привести к передозировке и побочным действиям или низкой эффективности, формированию резистентных штаммов микроорганизмов (антимикробные ЛС). Одновременно с этим имеется разница в технологическом процессе, работе прессовочных аппаратов, упаковке и хранении ФЛС, что само по себе приводит к отклонениям в воздействии поддельного лекарства на организм человека.

По утверждению представителей развитых европейских государств и США доля контрафактной продукции на их рынках составляет не менее 5-7%. Поэтому очень удивляет анонсированный процент фальсификата в РФ -менее 1%. Это может означать одно - система выявления контрафактной продукции в стране просто отсутствует. По сведениям Росздравнадзора, ежегодно реальное количество ФЛС, выявленных на фармрынке, составляет не более 0,4 % от всего количества лекарственных средств. По оценке Всемирной организации здравоохранения в России доля фальсифицированных лекарственных средств находится на уровне 12 % от общего числа препаратов. Независимые эксперты называют цифры от 20 до 60 %. Эксперты подвергают показатели Росздравнадзора сомнению. Они считают, что Россия вместе с Китаем уже вышли на первое место по производству и теневому обороту фальшивых лекарств. На российском фармацевтическом рынке функционирует большое число субъектов, участвующих в процессе доведения лекарств до потребителя: 7000 предприятий оптовой торговли, 19 600 аптек, более 50 000 аптечных пунктов (из них 54,8% не имеют непосредственного отношения к аптекам). Такое обилие перекупщиков способствует продаже контрафактной продукции, так как на каждом этапе возможна замена препаратов подделками.

Недостаточный контроль в системе распределения, очевидно, связан не с общим числом оптовиков (в Японии число оптовых фармфирм превышает 11 тыс.), а с тем, что значительная часть российских дистрибьюторов (какая именно - не знает никто) не имеет условий для выполнения взятых на себя функций, либо занимается данным видом деятельности незаконно.

Следует отметить неэффективное законодательство и слабый контроль исполнительных органов за соблюдением законов.

Так, за изготовление и реализацию ФЛС правонарушители привлекаются к административной ответственности, предусмотренной ст. 14.1 КоАП РФ, либо к уголовной, ответственность за которое, в связи с отсутствием в уголовном кодексе ответственности за фальсификацию, наступает по нескольким составам преступлений и в основном квалифицируется как мошенничество (ст. 159 УК РФ) и незаконное использование товарного знака (ст. 180 УК РФ).

Проблема выявления ФЛС в России может быть решена организационными и административными мерами. Международный опыт показывает, что наиболее эффективными из них в борьбе с ФЛС являются надлежащее лицензирование и инспектирование производства, дистрибьюции, реализации ЛС и контроль импорта в сочетании с выполнением требований ГФ.

Регулярно появляется информация о том, что в России их становится все больше и больше. Создается впечатление, что каждый раз, обращаясь в аптеку, мы рискуем нарваться на подделку. Между тем руководители крупных дилерских компаний и аптечных сетей категорически это опровергают. Они утверждают, что в последние годы поддельные лекарства почти исчезли с аптечных прилавков.

Разные источники существенно расходятся в оценке доли фальсифицированных лекарств на российском рынке. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) относит Россию к странам, где доля подделок очень высока — более трети. Представители МВД говорят о 15%. По данным Росздравнадзора, за последние пять лет лекарственных подделок в России стало существенно меньше. Чиновники приводят цифру 0,4-0,5%, правда, с оговоркой, что речь идет о доле фальсификата в проверенных лекарствах. Проверяются же далеко не все партии лекарств. Крупные дилеры также утверждают, что фальсификата в России сейчас немного: крупные производители, грешившие этим, уже не работают.

Кто бы ни был прав, ясно, что противоречивая информация лишь подтверждает тот факт, что система контроля несовершенна и условия благоприятствуют фальсификаторам. Азначит, поддельные лекарства в России есть. И не суть важно, больше их или меньше. Для нас важно купить "правильное" лекарство.

Подделки бывают разные

Для начала надо уточнить, какие лекарства считаются поддельными. В российском законодательстве понятие "фальсификат" относится к "лекарственному средству, сопровождаемому ложной информацией о его составе и (или) производителе". ВОЗ выделяет четыре типа поддельных лекарств.

1. Первый тип — пустышки, которые вообще не содержат лекарственных субстанций. Чаще всего такие "лекарства" производятся из мела, муки и крахмала в разных соотноше-ниях. Они безопасны, если речь идет о препаратах, которые принимают время от времени, например, от головной боли. Но превращаются в убийц, если это препараты "скорой помощи", антибиотики или лекарства, предназначенные для регулярного приема, например, при сердечно-сосудистых заболеваниях и гипертонии.
2. Второй тип фальсификатов — препараты, в которых действующее вещество заменено более дешевым и менее эффективным.
3. В третьем типе подделок — имитациях лекарственная субстанция та же, что и в оригинале, но ее доза уменьшена. Опасность имитаций заключается в том, что такие лекарства смазывают клиническую картину, вызывая временное улучшение.
4. Четвертый тип подделок — это копии, в них сохраняется рецептура оригинала, но не гарантируется соблюдение технологий.

Какие же фальшивки могут попасть в наши домашние аптечки? Десять лет назад, когда подделки наводнили российский рынок, это были в основном пустышки и имитации. Тогда недобросовестные производители экономили на лекарственных субстанциях. Вычислить поддельное лекарство было не сложно: подделку выдавала некачественная упаковка, да и сами таблетки при ближайшем рассмотрении отличались от оригинала.

История всемирного обмана

• Впервые данные о поддельных препаратах поступили в ВОЗ в 1982 году. В России первый случай фальсификации лекарства официально был выявлен в 1997 году.
• Лекарственные средства занимают пятое место в рейтинге наиболее часто подделываемых товарных групп после косметики (более 50%), обуви и одежды (более 50%), алкогольной продукции (около 30%), продуктов (более 20%). Однако именно поддельные лекарства представляют наибольшую опасность. За 30 лет, прошедших с момента зафиксированного ВОЗ первого факта фальсификации, поддельные лекарства убили около 200 тыс. человек.

Сейчас ситуация абсолютно изменилась. Российский рынок на 90% заполнен брендованными препаратами транснациональных фармацевтических компаний и популярными "дженериками". В себестоимости брендовых препаратов лишь 20% приходится на собственно производство, остальные 80% — на научные исследования, продвижение, содержание зарубежных представительств фармацевтических компаний и прочие расходы. Поэтому фальсификаторам уже не нужно экономить на лекарственных субстанциях, ведь у них нет накладных расходов. Более того, они, как и легальные производители, заинтересованы в том, чтобы репутация популярных препаратов была "на высоте" (иначе пострадают продажи), поэтому в своих же интересах производят вполне качественные подделки. Этим российский рынок поддельных лекарств существенно отличается от зарубежных. Если, по данным ВОЗ, более 50% подделок в мире являются пустышками, то российские фальсификаты в большинстве своем — качественные копии. Очень часто их производят из тех же лекарственных субстанций, что и оригинальные препараты, с соблюдением оригинальных технологий. ВОЗ даже признал российские подделки едва ли не самыми качественными (!) в мире.

Вадим Винокуров, руководитель справочно-информационной службы "Фармконтроль".
"Рынок лекарственных средств контролирует Рос-здравнадзор. Мы же помогаем людям сориентироваться в море „лекарственной“ информации. Мы создали бесплатную справочно-информационную службу, так как располагаем полной информацией об изъятых из продажи лекарственных препаратах, Доступ к этой ин-формации открыт для всех: http://www.pharmcontrol. ru/. Любой человек может обратиться, назвать лекарство, производителя и серию. И наш специалист ответит, числится ли данная упаковка лекарства среди тех, что должны быть изъяты. Фальсифицированных препаратов сейчас в России не так уж много. 99% изъятых лекарств — недоброкачественные, бракованные. Решать проблему поддельных и бракованных лекарств, на мой взгляд, надо, начиная с ужесточения системы контроля качества на производстве, при доставке и хранении".

Если во всем мире выпуском поддельных лекарств занимаются на нелегальных производствах, то у нас этим грешат даже легальные фармацевтические предприятия. Разговоры о том, что контрафактные лекарственные препараты изготавливаются кустарно "на кухне" или "в гараже", эксперты считают досужими вымыслами неспециалистов: производственные линии дороги, да и производить небольшие партии препаратов невыгодно.

Низкая цена лекарственного препарата, существенно отличающаяся от средней по городу, обязательно должна вас насторожить.

Поэтому российские эксперты подчеркивают, что фальсифицированные препараты могут быть вполне качественными. И, тем не менее, их продажа и использование категорически запрещены.

Помимо поддельных лекарств на нашем рынке встречается и контрафакт — импортные препараты, ввезенные на территорию страны в обход официальных таможенных процедур, а также отечественные препараты, произведенные "сверх плана".

Что подделывают?

Чаще всего подделывают наиболее популярные и востребованные лекарства средней ценовой категории. Существует четкая зависимость между масштабными кампаниями по продвижению лекарства и объемами выявленных его же подделок.

За рубежом чаще всего подделывают виагру, антидепрессанты и транквилизаторы, гормональные препараты. В России — спазмолитические, обезболивающие, антигистаминные, гепатопротекторы, ферментные препараты, арбидол и противопростудные средства.

А вот доля поддельных антибиотиков, к счастью, сократилась с 45% до 3-4%. Впрочем, если верить экспертам, куда больше в России выпускают недоброкачественных препаратов, иначе говоря, брака. И если фальсификаты выявляются все реже, то бракованные препараты, как рассказали нам в оптовых закупочных компаниях, находят практически каждый день. Ежемесячный список изъятых из продажи лекарств насчитывает десятки названий, и на 99% — это брак: истек срок годности, нарушена упаковка или маркировка, изменились свойства препарата в результате неправильного хранения и т. д.

По закону бракованные лекарства должны уничтожаться. Но зачастую они возвращаются к производителям или скупаются мелкими оптовиками, где их упаковывают заново. И отправляют обратно в аптеку!

Советы

• Лекарства надо покупать только в крупных и сетевых аптеках. Ни в коем случае нельзя покупать лекарства с рук, по Интернету, по телефону и объявлениям.
• Упаковка должна быть выполнена из качественного картона, краски — яркими и насыщенными, вся маркировка (в том числе и штрих-код) — четкой и хорошо читаться, аннотация должна быть напечатана, а не ксерокопирована. В оригинальных препаратах вкладыш-аннотация вложен в коробку так, что делится пластиной с лекарством или флаконом пополам. В фальшивке же инструкция чаще сложена отдельно от блистера или тубы с таблетками.
• Проверяйте серию и дату выпуска и срок годности на внутренней упаковке (блистере) или флаконе и картонной упаковке: они должны совпадать.
• Информацию об изъятых фальсифицированных и бракованных препаратах можно найти на сайте Роспотребнадзора.

Обсуждение

Вот совет про "покупать в крупных и сетевых аптеках" очень сомнительный...

Комментировать статью "Осторожно, лекарства! "

Раздел: Аллергия (подделка препарата сингуляр). Где купить сингуляр? Надо начинать уже пить, а говорят много подделок. А так как сейчас еще нет аллергии, то и не сможем понять подделка или нет. Но пить надо начинать заранее, т.к. накопительный эффект должен быть.

Аптеки, лекарственные препараты и витамины. Медицина и здоровье. По сути, если вам продадут лекарство без рецепта, особенно интернет-аптека, вас должно это насторожить.В лучшем случае это будет просто подделка, которая вам просто не поможет.

Обсуждение

Периодически тоже с таким вопросом сталкивалась. Начала у подруг спрашивать и одна из них посоветовала приобрести рецепт на лекарство в организации, которая этим занимается. Я порасспрашивала ее о том, как все происходит, сколько стоит и как использовать - сделала вывод, что это имеет смысл только если препарат дорогой, так как сам рецепт вам обойдется в 1800р, доставляет курьер, оплачиваете после получения. У меня лично никто ничего в аптеке не спрашивал, просто показала рецепт и забрала лекарство без всяких танцев с бубнами. Заказывала по рекомендации подруги данном сайте, несколько раз все было хорошо, рекомендую. Их сайт - kupit-spravku.company

Раздел: Лекарственные препараты (депакин бывают подделки). Депакин-Микропакин "Санофи" Франция, Тегретол 200 мг таблетки Франция. Наша врач говорит, что в России вообще большой риск купить поддельные лекарства.

Обсуждение

глупый вопрос задам - а депакин бывает поддельный? у сына няни был рецидив на фоне депакина, они с врачом посчитали, что препарат и/или доза нуждаются в коррекции.
а за границей можно купить эти препараты? например в австрии? рецепт нужен?

А раньше что, большое разнообразие лекарств было? Не было ничего, вот и лечили малиной. У меня ожог второй степени был от дышания над возможно, но иногда попадаются подделки, а когда речь идет о жизненно важных лекарствах (как в нашем случае) то пробовать опасно.

Обсуждение

НАродные средстава, конечно, лучше, для лечения насморка, кашля и ОРЗ... но они хлопотнее. Проще дать 3 таблетки, чем найти правильные травки, заварить, прополоскать, сделать массажик, компресс, подышать паром. Хлопотно.

Нас лечили только банками, иногда при сильном кашле мазали мёдом и парили в бане. Ничем больше,хотя мама была заведующей в аптеке. Сейчас я вызываю врача детям, из списка 10препаратов, выбираю один или два. Как правило,это сосудосуживающие капли в нос и мирамистин в горло. А так, только гомаеопатия. Тоже стараюсь не лечить. Справляются пока.

Какие аптеки надежные?. Аптеки, лекарственные препараты и витамины. Медицина и здоровье. Какие аптеки надежные? Нужно купить лекарство, разброс цен достаточно приличный, что меня напрягает - дешевые цены это маленькая накрутка или подделка?

Обсуждение

Только что вернулась из Аптеки Пастера. Я купила там лекарство, которое ищу уже неделю. Оно отсутствует из-за перегистрации. А там есть. Огромное спасибо Bekki, которая туда направила.

для себя нашла проверенную и недорогую, далеко но есть доставка, если конкретное что-то нужно, звоню узнаю 3210347 это на ереванской 34, т.к. в сетевых дорого; знаю многие работают со складами "неочень"; а эта для меня проверена))))) и все знакомые там отавариваются)

Основные факты

Контрафактные лекарственные средства — это лекарственные средства с неправильной маркировкой в отношении их подлинности и/или изготовителя, нанесенной преднамеренно и в обманных целях.

Использование контрафактных лекарственных средств может привести к безуспешности лечения или даже смерти.

После использования и/или обнаружения контрафактных лекарственных средств доверие населения к системам здравоохранения может быть подорвано.

Подделываются как патентованные препараты, так и дженерики.

Подделываются все виды лекарственных средств — от лекарств, предназначенных для лечения состояний, представляющих угрозу для жизни, до недорогих аналогов обезболивающих и антигистаминных средств.

Контрафактные лекарственные средства могут включать продукты с правильными ингредиентами или с неправильными ингредиентами, без активных ингредиентов, с недостаточным или избыточным количеством активного ингредиента или с поддельной упаковкой.

Контрафактные лекарственные средства существуют во всем мире. Они могут представлять собой сделанную случайно смесь вредных токсических веществ или недействующий, неэффективный препарат. Некоторые из них содержат заявленный активный ингредиент и выглядят настолько схожими с подлинным продуктом, что могут ввести в заблуждение как специалистов здравоохранения, так и пациентов. Но во всех случаях изготовитель контрафактного лекарственного средства неизвестен, а его содержимое не заслуживает доверия. Контрафактные лекарственные средства во всех случаях являются противозаконными. Они могут приводить к безуспешности лечения или даже смерти. Избавление от таких лекарственных средств является значительной проблемой общественного здравоохранения.

Масштабы проблемы

Определить масштабы контрафакции сложно по целому ряду причин.

Из-за многочисленности источников информации сбор статистических данных является сложной задачей. Источники информации включают доклады национальных органов по регулированию лекарственных средств, правоприменительных органов, фармацевтических компаний и неправительственных организаций, а также специальные исследования в конкретных географических областях или терапевтических группах.

Различные методы, используемые при работе над докладами и проведении исследований, также затрудняют сбор и сопоставление статистических данных.

Исследования могут дать только статическое представление о ситуации на данный момент. Изготовители контрафактной продукции проявляют чрезвычайную гибкость в методах, используемых для имитации продуктов и для предотвращения их обнаружения. Они могут менять эти методы изо дня в день так, что к моменту опубликования результатов исследования, эти результаты могут оказаться уже устаревшими.

И, наконец, информация о каком-либо расследуемом случае иногда обнародуется лишь после завершения расследования.

Наибольших масштабов контрафакция достигает в регионах с самыми слабыми нормативными и правоохранительными системами в области лекарственных средств. В большинстве промышленно-развитых стран с эффективными нормативно-правовыми системами и рыночным контролем (например, в Австралии, большинстве стран Европейского союза, Канаде, Новой Зеландии, Соединенных Штатах Америки и Японии) контрафактные лекарственные средства встречаются крайне редко — по оценкам соответствующих стран, на них приходится менее 1% рыночной стоимости. Но во многих африканских странах, в некоторых частях Азии и Латинской Америки, а также в странах с переходной экономикой контрафактными может оказаться гораздо более высокая доля продаваемых лекарственных средств.

Распространенность контрафактных лекарственных средств может варьироваться в широких пределах не только между географическими регионами, но и внутри стран: например, между городскими и сельскими районами и между разными городами.

Подделываются все виды лекарственных средств — от лекарств, предназначенных для лечения состояний, представляющих угрозу для жизни, до недорогих аналогов обезболивающих и антигистаминных средств (см. таблицу).

Таблица: Примеры контрафактных лекарственных средств

Продажа через Интернет

Более чем в 50% случаев лекарственные средства, покупаемые по Интернету на нелегальных сайтах, скрывающих свой физический адрес,оказываются контрафактными.

Риски для здоровья

Контрафактные лекарственные средства представляют риск для здоровья людей, так как их содержимое может быть опасным или в них может отсутствовать активный ингредиент. Они могут привести к безуспешности лечения (и способствовать повышению устойчивости в случае противомалярийных препаратов, содержащих недостаточное количество активного ингредиента) или даже смерти. В отличие от некачественных лекарственных средств, связанных с наличием у известного изготовителя проблем в производственном процессе, контрафактные лекарственные средства производят люди с намерением ввести потребителей в заблуждение.

Из-за того, что отследить каналы изготовления и распределения контрафактных лекарственных средств крайне сложно, их оборот на рынках трудно остановить. Даже один единственный случай появления контрафактных лекарственных средств недопустим, так как такой случай свидетельствует об уязвимости фармацевтической системы снабжения, в которой он был выявлен. И, что еще хуже, он подрывает доверие к национальным органам здравоохранения и правоохранительной системе.

Допольнительные факторы

Проблему контрафактных лекарственных средств усугубляет ряд факторов.

На лекарства может уходить значительная часть личного или семейного дохода. Некоторые люди ищут лекарства подешевле. Их часто можно найти на нерегулируемых рынках сбыта, где вероятность приобретения контрафактных лекарственных средств выше.

Кроме того, люди могут покупать лекарственные средства на нерегулируемых рынках сбыта и в тех случаях, когда имеющихся в официальных медицинских учреждениях лекарственных средств не достаточно для удовлетворения спроса, как это часто бывает в сельских районах развивающихся стран.

Контрафактные лекарственные средства могут приносить большую прибыль. В связи с тем, что многие страны до сих пор не приняли законов, ужесточающих ответственность, изготовители контрафактных лекарственных средств зачастую не боятся уголовного преследования.

Рост международной торговли фармацевтическими ингредиентами и лекарственными средствами еще более усугубляет сложность этой проблемы. Так, например, возрастает торговля через брокеров и зоны свободной торговли со слабым или отсутствующим регулированием (где меняется упаковка лекарственных средств и их этикетки для того, чтобы скрыть страну происхождения).

Ответные меры ВОЗ

Строгий нормативно-правовой контроль лекарственных средств и его выполнение национальными регулятивными органами в области лекарственных средств в значительной мере способствует предотвращению появления и обнаружению контрафактных лекарственных средств. ВОЗ оказывает непосредственную поддержку странам и регионам с целью усиления регулирования лекарственных средств.

Для эффективной борьбы с контрафактными лекарственными средствами необходимо участие целого ряда сторон, а не только специалистов здравоохранения. В 2006 г. ВОЗ помогла создать Международную целевую группу по борьбе с изготовлением контрафактных медицинских изделий, или IMPACT. Ее целью является привлечение целого ряда участников к сотрудничеству для защиты людей от приобретения и применения контрафактных лекарственных средств. Для предотвращения изготовления и распределения контрафактных лекарственных средств IMPACT фокусирует деятельность на следующих направлениях:

• законодательная и нормативная инфраструктура;
• нормативное осуществление;
• правоохранительная деятельность;
• технологии;
• коммуникация.

1. Deadly counterfeit diabetes drug found outside China’s Xinjiang, China View, 5 February 2009.

Рынок фармацевтики очень стремительно растет, появляется большое количество новых лекарственных препаратов, которые не всегда соответствуют заявленному составу, могут быть некачественными или вовсе фальшивыми. Поэтому нелишним будет знать, как проверить подлинность лекарства, чтобы не платить деньги за простой мел или глюкозу.

Признаки поддельного препарата

Фальсификат всегда будет иметь отличия от подлинника, поэтому его можно распознать по следующим показателям:

• стоимость препарата резко отличается от средней цены по городу, является слишком низкой;
• упаковка изготовлена из тонкого картона, цвета и надписи бледные, нечеткие, возможно, размытые;
• штрих-код, серия и номер плохо читаются, смазаны в нескольких местах;
• инструкция больше похожа на ксерокопию, чем на отпечатанный в типографии лист;
• стоит обратить внимание не только на качество печати рекомендации, но и на то, как она сложена: в подделке инструкция может находиться отдельно от препарата, в подлинном же средстве флакон или пластины с таблетками делят ее четко пополам;
• серия, дата выпуска, срок годности на упаковке и препарате полностью не совпадают или отличаются одной цифрой.

Способы проверки подлинности лекарства

Если вызывает сомнения, имеет хотя бы один из перечисленных признаков, то стоит знать, как проверить подлинность лекарства, какие способы для этого существуют. Настоящее средство или нет, можно определить следующими методами:

• Спросить у фармацевта соответствующие продукта, накладную и декларацию на него. По этим документам на сайте Росздравнадзора можно проверить, зарегистрирован ли данный препарат в системе.
• По штрих-коду - один из эффективных способов определения фальсификата, производится путем арифметического сложения всех цифр, сумма которых должна совпасть с контрольным числом.
• По серии, номеру и названию препарата через портал "качество.рф" или сайт Росздравнадзора.

Как проверить подлинность лекарства по штрих-коду

Любой зарегистрированный и законно произведенный товар имеет специальный штрих-код, который состоит из набора чисел. Такая маркировка продуктов позволяет узнать подлинность препарата. В каждой цифре зашифрованы данные о стране-производителе, предприятии, товаре, его свойствах, цвете, размере, последнее число является контрольным, оно позволяет проверить оригинальность лекарства.

Для вычисления контрольной цифры необходимо произвести следующие арифметические расчеты:

• сначала складывают все числа, находящиеся на четных позициях, т. е. 2, 4 и так далее;
• полученную сумму из первого пункта необходимо умножить на 3;
• затем складывают цифры, стоящие на нечетных местах: 1, 3, 5 и т. д., кроме контрольного числа;
• теперь необходимо суммировать данные, полученные во 2 и 3 пункте, и отбросить десятки у этой суммы;
• от 10 отнимают цифру, которая была получена в 5 пункте, окончательный результат должен совпадать с контрольным числом.

Для большего понимания того, как проверить подлинность лекарства при помощи штрих-кода, можно привести следующий пример расчетов с кодом 4606782066911:

• 6 + 6 + 8 + 0 + 6 + 1 = 27;
• 27 х 3 = 81;
• 4 + 0 + 7 + 2 + 6 + 9 = 28;
• 81 + 28 = 109;
• 10 - 9 = 1.

На основе этих расчетов контрольная и конечная цифра совпали и равняются 1, следовательно, товар является подлинным.

Несовпадение полученных данных говорит о том, что продукт был произведен незаконно, это фальсификат.

Как проверить подлинность лекарства по серии и номеру

Еще одним способом проверки препарата является сверка его основных данных: названия, серии и номера. Росздравнадзор предоставляет населению возможность контролировать подлинность лекарственных средств через их сайт, где публикуется информация о проведенных проверках доклинических и клинических испытаний препаратов, а также сведения результатов этой деятельности.

Кроме того, проверить лекарство можно через портал "качество.рф", где есть вся необходимая информация, связанная с препаратами: о производителях, важные новости о государственных предложениях и решениях в области медицины, о качестве средств, представленных на российском фармацевтическом рынке.

На портале "качество.рф" есть раздел, помогающий ответить на вопрос о том, как проверить подлинность лекарства по серии онлайн. Для этого необходимо перейти в каталог "Контроль качества" и ввести нужные данные, после чего появится табличка с решением о разрешении или запрете выпуска препарата.

Как не купить фальсификат?

Чтобы не приобрести подделку, необходимо учитывать следующие рекомендации:

• покупать лекарства только в аптечной сети, не брать препараты с рук, у распространителей, в небольших киосках или ларьках, в интернете;
• не стоит приобретать средства без назначения врача, по совету фармацевта;
• рекомендуется попросить у аптекаря сертификат качества, сравнить информацию, указанную в нем, с той, что содержится на упаковке препарата;
• лучше воздержаться от покупки разрекламированного средства, так как есть большая вероятность попасться на подделку.

Куда обращаться при обнаружении фальсификата?

Рассматривая вопрос о том, как проверить подлинность лекарства, необходимо рассказать, куда обращаться, если приобретенный препарат вызывает сомнения, у него есть несколько ярко выраженных признаков подделки, средство не прошло ни один из способов выявления оригинала. В таком случае лекарство должно быть подвергнуто лабораторным исследованиям, которые смогут подтвердить или опровергнуть фальсификат.

Научные центры есть практически во всех регионах России, узнать о местонахождении которых можно на сайте Росздравнадзора. Для этого необходимо зайти в каталог "Лекарственные средства", выбрать рубрику "Контроль качества лекарственных средств", где в подрубрике "Справочная информация" указаны все аккредитованные лаборатории, работающие на территории РФ.

Для уточнения условий проведения экспертизы рекомендуется связаться с нужной лабораторией. Кроме того, необходимо донести информацию о фальшивом лекарстве до сведения территориального органа Росздравнадзора.

Таким образом, при обнаружении каких-либо признаков фальсификата важно знать, как проверить подлинность лекарства по серии, номеру, штрих-коду, а также куда обращаться, если средство не прошло проверку на оригинальность.

Качество лечения – очень важное условие для выздоровления. Если бы наши организмы могли справляться с недугами без посторонней помощи! Но, увы, разного рода хвори пока что сильнее и справиться сними можно только с помощью медикаментов. И честно говоря, в голове не укладывается, как земля носит существ, людьми их язык не поворачивается назвать, которые подделывают жизненно важные препараты. Тема этого материала – поддельные лекарства. Попробуем разобраться, как их распознать.

Где продают подделку

По умолчанию, лекарства должны продаваться в аптеках. Но в поисках какого то редкого и жизненно необходимого препараты вы можете найти поставщиков через интернет или знакомых ваших знакомых. Будьте осторожны, ведь именно таким образом и распространяются подделки. Встречали вы таких коммивояжёров, которые предлагали вам элитный парфюм по бросовой цене, якобы со склада? Ну если не попадались на такую удочку, то поверьте опытному человеку – это в 100 процентах подделка, причем такой парфюм даже близко не стоял рядом с оригиналом. И с лекарствами так же. Умельцы штампуют такие-же коробки и такие-же блистеры, но заполняют их в лучшем случае таблетированым мелом.

Вы думаете, что в аптеке нельзя купить фальсификат? Увы, это не так. Товар поступает в аптечный пункт со склада, а на складе тоже люди работают, порой не самые честные. Предложит им автор фальсификата долю в прибыли – и вот уже «левый» товар на прилавке. Регулярно органы правопорядка задерживают махинаторов, раскрывают подпольные цеха по производству поддельных лекарств, но к сожалению, на смену одним мошенникам приходят другие. Наша задача – быть бдительными.

Поддельные лекарства: характерные признаки

Итак, вы держите в руках вожделенный товар. Как разглядеть, что он не настоящий? Есть несколько признаков, которые помогут вам в этом:

• на коробочке и на флаконе или блистере разные данные о серии и дате изготовления медикамента;
• картон на упаковке рыхлый, краска пропечатана нечетко и размазывается, текст размытый;
• инструкция к препарату отсутствует или распечатана не типографским способом, а сделана с помощью ксерокопии;
• таблетки или капсулы выглядят не так, как должны. Вы поймете это, если ранее приобретали такой препарат

Самый печальный признак – если препарат не подействовал так, как должен был. К сожалению, за время, потраченное на подделку, болезнь может прогрессировать и последствия могут стать катастрофическими.

Варианты подделки или что может оказаться внутри фальсификата?

В лучшем случае внутри окажется мел, мука или крахмал. Вы можете даже не сразу понять что это подделка, потому что будет наблюдаться так называемый эффект плацебо.

Еще один вариант состава поддельного лекарства – это менее действенные аналоги медикамента или значительное уменьшение дозировки средства. Эффект от такого препарата будет, но очень слабый.

И самый страшный вариант – когда одно лекарство заменяют другим. К примеру, вы купили средство от спазмов в желудке, а получили слабительное.

Где найти информацию о фальсификаторах

За подделку медикаментов предусмотрена уголовная ответственность. Все выявленные лекарства подлежат уничтожению. Но пока соответствующие службы найдут все партии товара, какая то из них может задержаться на прилавке вашей аптеки. Загляните на сайт Роспотребнадзора – там оперативно публикуют списки производителей, допустивших брак и другие нарушения.

Что делать, если вы поняли, что лекарство – подделка

Если вы заподозрили, что купленные лекарства поддельные – смело идите в аптеку и затребуйте сертификат соответствия или декларацию на этот медикамент. Проверьте документ через сайт Роспотребнадзора. Если он не зарегистрирован – обращайтесь в Росздравнадзор и в прокуратуру.

5 советов, которые могут спасти ваше здоровье от поддельного лекарства

1. Покупайте медикаменты только в аптеке.
2. Не покупайте лекарство, если в этой аптеке оно стоит намного дешевле, чем во всех остальных.
3. Будьте особо бдительны, приобретая средства из среднего ценового диапазона. Их подделывают чаще всего.
4. Не ведитесь на назойливую рекламу и красочные листовки в вашем почтовом ящике.
5. Никогда не приобретайте лекарства без консультации с врачом. Чудо препарат, который продает знакомый вашей соседки может нанести вам непоправимый вред.

Берегите себя и своих близких, внимательно относитесь к медикаментам, проверяйте их на соответствие и строго соблюдайте дозировку!

Вас могут заинтересовать эти материалы: