Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004450 от 21.11.2012 - Действующее
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
200 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы для кровезаменителей (28) - ящики картонные.
Описание лекарственного препарата ПОЛИГЛЮКИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 19.11.2014 г.
Полиглюкин является препаратом высокомолекулярного декстрана – полимера глюкозы с молекулярной массой от 50000 до 70000.
Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0.34 - 0.37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, вополняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2.5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного состояния и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.
Инфузии снижают риск развития ДВС-синдрома.
Нетоксичен, апирогенен.
Выводится из организма преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50 %, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшое количество препарата откладывается в клетках ретикулоэндотелиальной системы, где он постепенно расщепляется до глюкозы, однако источником энергии Полиглюкин не является.
Внутривенно, капельно, при острых кровопотерях - внутриартериально (в условиях стационара). Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериальное давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии:
- перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание).
При развившемся шоке или острой кровопотере
- в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.
При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
Для профилактики операционной кровопотери
, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию дессиминированного внутрисосудистого свертывания-синдрома
препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям - 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт.ст. - в/а). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).
В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.
При ожоговом шоке
:
- в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч – 1,5 л.
Детям в первые 24 ч - 40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг.
При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40 % поверхности тела - с переливанием крови.
Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:
- повышенная чувствительность к препаратам декстрана;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие; почки);
- черепно-мозговая травма с повышенным внутричерепным давлением;
- геморрагический инсульт;
- анурия;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность;
- тромбоцитопения;
- клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперволемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3).
С осторожностью: выраженная дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до - 10 о С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.
На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка.
Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10 % раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикостероидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Представлены аналоги лекарства полиглюкин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Полиглюкин - Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмо-диуретическое действие.Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Полиглюкин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Полиглюкин | |
| Раствор 400мл (Биохимик ОАО (Россия) | 114 |
| Декстран 60 000 | |
| Декстран* [ср.мол.масса 50000-70000] (Dextran* ) | |
| Декстран-60-Эском | |
| Неорондекс | |
| Полиглюкин сухой | |
| Полиглюкин-Эском | |
| Полиглюкина раствор 20% | |
| Полифер | |
| Рондекс | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве полиглюкин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Отчет посетителей о побочных эффектах
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о частоте приема в день
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о дозировке
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставленаОдин посетитель сообщил о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейПолиглюкин
Регистрационный номер:
ЛС-001462 от 31.03.2006 гТорговое название препарата: Полиглюкин
Международное непатентованное название (МНН): Полиглюкин
Лекарственная форма:
раствор для инфузийСостав
Декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 - 60 г
Натрия хлорида - 9 г
Воды для инъекций до 1 л
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Плазмозамещающее средствоКод АТХ:
Фармакологические свойства
Оказывает плазмозамещающее. противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2.5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на I г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период, в связи с чем объем циркулирующей крови при внутривенном введении препарата быстро восстанавливается. Устраняет нарушения системной гемодинамики, повышает артериальное давление. Повышает суспензионную устойчивость крови, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, улучшает микроциркуляцию, может снижать риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови. Нетоксичен, апирогенен.Фармакокинетика
Выводится из организма, преимущественно почками; в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 суток в крови определяются лишь его следы. Небольшая часть декстрана накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается метаболизму до декстрозы. Из кровеносного русла полностью удаляется на 5-7 сутки.Показания к применению
Лечение геморрагического, травматического, ожогового, токсического и кардиогенного шока; подготовка больных к операции с целью дезинтоксикации при ожогах и других состояниях, сопровождающихся интоксикацией.Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам декстрана, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие, почки), черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тяжелая хроническая почечная недостаточность, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперволемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3). С осторожностью: выраженная дегидратация.Беременность и период лактации
При беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. Данных о противопоказании применения препарата в период лактации нет.Способ применения и дозы
Внутривенно струйно или капельно, при острых кровопотерях внутриартериально.Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита.
Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание. При развившемся шоке или острой кровопотере - внутривенно струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.
При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям - 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт.ст. -внутриартериальное введение). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3). В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.
При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч - 1,5 л. Детям в первые 24 ч -40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела - с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.
Побочные действия
Аллергические (гиперемия и зуд кожи, ангионсвротичсский отек) или анафилактические реакции (редко - менее 0,001%).При этом необходимо немедленно прекратить введение препарата и, при необходимости, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды, дыхательные аналептики).
Передозировка
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при возникновении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, внутривенно ввести 10 мл 10% раствора хлорида кальция, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные средства, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно сочетать с введением других коллоидных, водно-солевых и буферных растворов, а также лекарственных препаратов, применяемых в комплексной терапии шока, Аминокапроновая кислота, гидралазин, варфарин, этанол 95%, дексаметазон и некоторые другие лекарственные средства несовместимы с декстраном.Особые указания
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10 °С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка в плазме крови и гемоглобина. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время. Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9% раствором хлорида натрия до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать Полиглюкин).
Полиглюкин снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 6 %. 200,400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл и 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно, помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок.Условия хранения
При температуре от минус 10 до + 20 ° С в сухом, недоступном для детей месте. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
По рецепту.Применять только в условиях стационара.
Производитель
ОАО «Биохимик» 430030, Россия, г. Саранск, ул Васенко, 15 а.Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Препарат представляет собой 6 % коллоидный раствор полимера декстрана с молекулярной массой 60000 ± 10000 с добавлением 0,9% раствора хлорида натрия. Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового препарата гемодинамического действия. Восполняет объем циркулирующей крови и оказывает антиагрегантное действие.
Полиглюкин - гидрофильный полисахарид, способный связывать воду. Каждый грамм его сорбирует 25 мл воды, вследствие чего объем циркулирующей плазмы после введения препарата быстро восстанавливается. Благодаря сравнительно большой молекулярной массе декстран, входящий в состав препарата, медленно проникает через сосудистые стенки и при введении в кровеносное русло длительно циркулирует в нем. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на достигнутом уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей, восстанавливается объем циркулирующей крови, купируется спазм периферических сосудов.
Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов. Дезагрегирующее действие декстрана на эритроциты положительно сказывается на реологических свойствах крови, активизации микроциркуляции и усилении тканевого кровотока, нарушенных при шоке.
Фармакокинетика
Декстран преимущественно выводится через почки (около 50 % в первые сутки после введения), небольшая часть поступает в клетки системы моноцитарных макрофагов, где расщепляется декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает отложение во внутренних органах на длительный срок. Небольшое количество выделяется через желудочно-кишечный тракт. Через 3 суток в крови определяются лишь следовые концентрации.
Показания к применению
Для улучшения гемореологии и микроциркуляции, снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови;
Нарушения макро- и микрогемодинамики, улучшение реологических свойств крови;
Нормализация артериального и венозного кровотока;
Тромбоз;
Профилактика ДВС - синдрома.
Профилактика и лечение:
Шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, внематочной беременности, травмы, комбинированных поражений, интоксикаций и сепсиса);
Операционный и ожоговый шок;
Ишемический инсульт;
Добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, черепно-мозговая травма, повышение внутричерепного давления, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3).
С осторожностью: выраженная дегидратация. При продолжающемся внутреннем кровотечении (легочные, почечные и др.), за исключением случаев развития тяжелых нарушений гемодинамики (падение артериального давления ниже 60 мм рт. ст.). В этих случаях струйное переливание полюглюкина позволяет поднять артериальное давление выше критического уровня, после чего следует перейти на переливание крови, плазмы.
Беременность и период лактации
Препарат следует назначать с осторожностью и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Полиглюкин вводят внутривенно капельно или внутриартериально (при острых кровопотерях) в условиях стационара. Объем и скорость введения препарата устанавливаются в соответствии с состоянием больного, величиной артериального давления, частотой пульса, гематокритом, частотой дыхания, окраской кожных покровов. Переливание полиглюкина следует начинать капельно. После введения первых 10 и последующих 30 капель необходимо сделать перерыв на 3 минуты. При отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.
При развившемся шоке полиглюкин вводят внутривенно струйно в объеме обычно от 400 до 1200 мл на одно введение. В случае необходимости количество препарата может быть увеличено до 2000 мл. При повышении артериального давления до цифр, близких к норме, целесообразно перейти на капельный метод введения препарата со скоростью 3- 3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью его прекращают. При кровопотере более 500 мл и выраженной анемизации переливание полиглюкина целесообразно сочетать с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза. Переливание полиглюкина не исключает необходимость проведения других противошоковых мероприятий (обезболивание, дача сердечных, тонизирующих и гормональных препаратов и т.д.).
При операциях в целях профилактики операционного шока, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома, внутривенное вливание полиглюкина следует производить капельно, в дозах 5-10 мл/кг, за 30-60 мин до операционного вмешательства с переходом на струйное, в случае падения артериального давления. При резком снижении артериального давления (ниже 60 мм рт. ст.) обоснован внутриартериальный метод введения препарата в объеме до 400 мл (изредка больше). В послеоперационном периоде струйно-капельное введение полиглюкина является эффективным средством профилактики послеоперационного шока. Детям препарат вводят в объеме 10-15 мл/кг.
Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).
При ожоговом шоке: в первые 24 часа вводят 2-3 л, в следующие 24 часа - 1,5 л. Детям в первые 24 часа - 40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40 % поверхности тела - с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.
Побочное действие" type="checkbox">
Побочное действие
Аллергические реакции в виде уртикарных высыпаний, кожного зуда, отека Квинке; учащение пульса, снижение артериального давления и повышение температуры тела.
Передозировка
Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, озноб, цианоз, нарушение кровообращения и дыхания.
Лечение: прекратить трансфузию, внутривенно ввести 10 мл 10% раствора СаСl, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикоиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Допускается использование совместно с другими широко применяющимися трансфузионными средствами.
Особенности применения
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10°С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
Введение препарата целесообразно начинать капельно и после первых 2-5 мл сделать перерыв на три минуты для оценки ситуации (биологическая проба на совместимость). При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9% раствором NaCl до исследования). Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине. При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран). Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
во флаконе для кровезаменителей 200 или 400 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противошоковое, плазмозамещающее .Способ применения и дозы
В/в, в/а , капельно, струйно, в/а — при острых кровопотерях (в условиях стационара). Доза и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной АД , ЧСС , показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 капель делают 3 мин перерыв, а затем переливают еще 10-15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД , гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.
При развившемся шоке или острой кровопотере — в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения АД до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или прекращают введение.
При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям — 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до оперативного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт.ст. — в/а). Объем инфузии со время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).
В послеоперационном периоде для профилактики шока препарат вводят струйно-капельно.
При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч — 1,5 л. Детям в первые 24 ч — 40-50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг.
При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела — с переливанием крови.
Производитель
ОАО «Биохимик», Россия.
Условия хранения препарата Полиглюкин
В сухом месте, при температуре от −10 до 20 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Полиглюкин
5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Полиглюкин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001462
Дата последнего изменения: 16.05.2016
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав
Активное вещество:
декстран [ср. мол. масса 50000-70000] - 60 г;
натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическая группа
Плазмозамещающее средство
Фармакодинамика
Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34-0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие.
Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного состояния и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.
Нетоксичен, апирогенен.
Фармакокинетика
Выводится из организма, преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в РЭС, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает отложение во внутренних органах на длительный срок.
Показания
- гиповолемический шок (выраженная постгеморрагическая гиповолемия, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п.);
- травматический шок (операционный шок);
- ожоговый шок;
- синдром сдавления;
- септический шок;
- шок в результате интоксикации;
- нарушения микроциркуляции (капиллярного кровотока), реологических свойств крови;
- предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии;
- профилактика тромбофлебитов;
- для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Противопоказания
Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3), тяжелая хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью:
Выраженная дегидратация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных.
Способ применения и дозы
Внутривенно, капельно, при острых кровопотерях - внутриартериально (в условиях стационара). Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериальное давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил проведение трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание).
При развившемся шоке или острой кровопотере - внутривенно, струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.
При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза. Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям - 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт. ст. - внутриартериально). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).
В послеоперационном периоде быстрая инфузия является эффективным способом профилактики шока.
При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч - 1,5 л. Детям в первые 24 ч - 40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг.
При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40 % поверхности тела - с переливанием крови.
Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.
Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).
Передозировка
Возможно чрезмерное повышение артериального давления, для нормализации которого вводят периферические вазодилататоры.
Взаимодействие
Полиглюкин нельзя использовать как растворитель для других препаратов (возможны неблагоприятные физико-химические взаимодействия) Допускается использование совместно с другими широко применяющимися трансфузионными средствами.
Особые указания
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10°С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.
На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время. Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикостероидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 6 %.
По 100, 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 или 450 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или мелованной, или писчей, или самоклеящуюся.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).
По 100, 200, 250, 400, 500 и 1000 мл в пакеты из пленки полиолефиновой.
На каждый пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст маркировки наносят на пакет методом горячего тиснения, методом термопечати.
56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 мл или 250 мл и 12, 15 пакетов по 400 мл или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов (для стационаров).
Условия хранения
В сухом недоступном для детей месте при температуре от -10 до +20°С.
Срок годности
5 лет. По истечении срока годности препарат не должен применяться.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
ЛС-001462 от 2011-08-02
Полиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001462 от 2006-03-31
Полиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-000604/08 от 2008-02-12
Полиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ №
| Rheopolyglukin
Аналоги (дженерики, синонимы)
Других названий нет
Рецепт
Rp.: Rhеopolyglucini 200,0
D.t.d. №4 in lagenis.
S. в/в капельно по 200,0
Rp: Rheopolyglucini 400 ml
D.t.d. №2.
S.: В/в кап с целью улучшения реологических свойств крови при гестозах.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
Вызывает быстрое и кратковременное увеличение ОЦК, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает АД, МОК и центральное венозное давление. Обладает средней мол.массой (40 тыс.Da). При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с мол.массой 30-40 тыс.Da способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Способ применения
Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель в мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере - с дополнительным введением крови).
Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.
Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям - в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) - за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.
Показания
Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия
Гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п.
Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления).
Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.
Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления.
Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.
Противопоказания
Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением
Кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости.
Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза
Склонность к аллергическим реакциям.
- Для растворов с глюкозой - сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Редко: артериальная гипотензия.
Форма выпуска
Р-р д/инф. 10%: фл. 200 мл, 250 мл, 400 или 500 мл.
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 10% 100 мл
декстран с молекулярной массой от 35 000 до 45 000 10 г.
100 мл - контейнеры ПВХ (1) - пакеты полимерные.
200 мл - контейнеры ПВХ.
250 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
250 мл - контейнеры ПВХ.
500 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - пачки картонные.
400 мл - пакеты инфузионные.
500 мл - контейнеры ПВХ.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
